肺神经内分泌肿瘤是罕见的、分化良好的肿瘤，占成人肺癌的1%-2%，发病率＜2/10万人。在肺神经内分泌肿瘤中，90%是典型类癌（TC），10%是非典型类癌（AC）。TC被认为是低度恶性肿瘤，而AC则被认为是中度恶性肿瘤。非小细胞肺癌患者通常携带可干预的驱动基因突变，而神经内分泌肿瘤患者少见。KRAS基因突变在大约30%的西方肺腺癌患者和10%的日本肺腺癌患者中检出。索托雷塞（sotorasib）是一款专门针对KRAS G12C突变的分子靶向药物，于2021年5月开发并获得美国食品与药品监督管理局（FDA）批准，目前已成为KRAS G12C突变阳性NSCLC的标准二线治疗。

　　FDA加速批准索托拉西布上市是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果：在该试验中，研究者招募了124名已经接受过化疗且带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。参与者中有96%曾接受过至少两种或两种以上治疗方法，包括化疗和免疫疗法。研究结果表明：索托拉西布在这些患者中表现出了高度的治疗效果。其中，患者的耐药标志物（造血因数受体样激酶JAK1和JAK2）显著下降，肿瘤缩小情况明显，肿瘤生长得到了有效抑制。在上述124例NSCLC患者中，索托拉西布达到36%的客观缓解率（ORR），其中58%的患者持续缓解不低于6个月。由此可见，索托拉西布对KRAS G12C突变的肺癌患者表现出了非常积极的治疗效果。

　　临床试验还表明，与传统的治疗方法相比，索托拉西布显示出了以下显著优势：

　　1、索托拉西布具有较低的毒副作用，使得患者能够更好地耐受治疗。

　　2、索托拉西布疗程相对较短，且治疗效果显著，从而减轻了患者长时间治疗的负担。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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