当癌症治疗进入“既往方案效果有限”的阶段，比如曾用蒽环类药物治疗的软组织肉瘤、或铂类药物治疗后复发的卵巢癌，患者和家属常会追问：是否还有针对性的治疗选择？今天要科普的曲贝替定/他比特定(Yondelis/Trabectedin)，正是这类特定癌症的“补救性”治疗药物——它虽不是一线首选，却能为部分难治性病例提供新的治疗方向。不过需特别提醒：作为处方药，其适应症、用法及副作用管理均需严格遵循肿瘤科医生指导，绝非自行用药的选择。

　　一、曲贝替定/他比特定(Yondelis/Trabectedin)核心适应症

　　曲贝替定主要用于治疗两种特定癌症，需满足“既往治疗史”条件：

　　1.不可切除或转移性软组织肉瘤（STS）：仅限既往接受过含蒽环类药物治疗的患者（如多柔比星），尤其对平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤等亚型有明确疗效。

　　2.复发性卵巢癌：用于铂类药物（如顺铂、卡铂）治疗敏感或耐药后的复发病例，常与其他药物联合使用（如聚乙二醇化脂质体多柔比星）。

　　二、曲贝替定/他比特定(Yondelis/Trabectedin)服用（给药）方式

　　给药说明注射剂配制使用无菌技术，将20 mL无菌注射用水USP注入小瓶中。摇动小瓶直至完全溶解。配制的溶液是澄清的，无色至浅棕黄色，并且含有0.05 mg/mL的曲贝汀。在进一步稀释之前，检查颗粒物和变色。如果发现有颗粒或变色，则丢弃小瓶。配制后，立即取出计算量的曲贝汀，并进一步在500 mL的0.9％氯化钠USP或5％葡萄糖注射液USP中稀释。

　　给药相关说明

　　1.请勿将曲贝替定与其他药物混合使用；溶解冻干粉后30h内丢弃所有残留溶液。

　　2.曲贝替定稀释液与I型无色玻璃小瓶，聚氯乙烯（PVC）和聚乙烯（PE）袋和管，PE和聚丙烯（PP）混合袋，聚醚砜（PES）在线过滤器，钛，铂或塑料端口相容，硅胶和聚氨酯导管，以及具有PVC，PE或PE/PP制成的接触面的泵。

　　3.使用带有0.2微米聚醚砜（PES）在线过滤器的输液器，在24h内通过中心静脉管线注入配制的稀释溶液，以降低暴露于溶液制备过程中可能引入的不定病原体的风险。

　　4.初次配制后30h内完成输注。丢弃任何未使用的溶解产品或输液溶液。综述重要提示在每次用药之前评估中性粒细胞计数、CPK水平和肝功能检验。

　　在开始治疗之前

　　曲贝替定无口服剂型，仅通过静脉输注给药，具体方案由医生根据患者体表面积、肝肾功能调整：

　　剂量：常规剂量为1.5mg/m²（体表面积），单次最大剂量不超过3mg。

　　输注时间：需缓慢静脉输注，通常持续24小时（部分方案可缩短至3小时，需医生评估）。

　　给药周期：每21天为一个周期，直至疾病进展、出现不可耐受副作用或医生判断停药。

　　剂量调整：肾功能不全（肌酐清除率＜30mL/min）或肝功能异常（胆红素＞正常上限1.5倍）患者需降低剂量，严重肝肾功能损伤者禁用。

　　三、曲贝替定/他比特定(Yondelis/Trabectedin)不良反应

　　常见不良反应导致曲贝替定永久停用的不良反应，发生率26％

　　肝脏：肝脏检查数据增加（包括ALT，AST，碱性磷酸酶，胆红素）（5.6％）

　　血液：血小板减少症（3.4％）

　　全身反应：疲劳（1.6％）

　　代谢：肌酸磷酸激酶增加（1.1％）

　　心血管系统：射血分数降低（1.1％）

　　导致曲贝替定剂量降低的不良反应，发生率42％

　　肝脏：肝脏检查数据增加（24％）

　　血液：中性粒细胞减少症（包括高热性中性粒细胞减少症）（8％）、血小板减少症（4.2％）

　　全身反应：疲劳（3.7％）

　　代谢：肌酸磷酸激酶增加（2.4％）

　　消化系统：恶心（1.1％）、呕吐（1.1％）

　　导致接受曲贝替定治疗出现剂量中断，发生率52％

　　血液：中性粒细胞减少症（31％）、血小板减少症（15％）

　　发生率≥10％，所有级别

　　消化系统：恶心（75%）、呕吐（46%）、便秘（37%）、腹泻（35%）

　　全身反应：疲劳（包括疲劳，虚弱和不适）（69%）、周围水肿（28%）

　　代谢与营养：食欲下降（37%）、ALT升高（90%）、AST增加（84%）、碱性磷酸酶增加（70%）、低白蛋白血症（63%）、肌酐升高（46%）、肌酸磷酸激酶升

　　严重不良反应全身反应：过敏反应

　　血液系统：中性粒细胞减少症

　　皮肤：横纹肌溶解、毛细血管渗漏综合征、外渗导致组织坏死

　　肝脏：肝毒性

　　心血管系统：心肌病（包括心力衰竭，充血性心力衰竭，舒张功能障碍或右心室功能障碍）

　　泌尿生殖系统：胚胎-胎儿毒性

　　四、禁忌证

　　禁止用于已知对特拉贝丁有严重过敏反应（包括过敏反应）的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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