达拉非尼被FDA批准与曲美替尼一起用于治疗具有BRAF V600E、以及BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。此外它还可以作为单药治疗BRAF V600E突变、不可切除或转移性黑色素瘤。2018年，其适应症进一步得到拓展，获批与曲美替尼联合用于治疗具有BRAF V600E或是BRAF V600K突变、完全切除术后淋巴结转移的黑色素瘤患者。

　　达拉非尼用药注意事项：

　　1.用药前必须明确有检测到BRAF V600突变阳性。

　　2.推荐剂量为150mg/次，每天两次，口服，需联合曲美替尼治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。应在餐前1小时前或餐后至少2小时服用，给药间隔12小时，应在每天相同时间服用本品。

　　3.在给予本品联合应用曲美替尼治疗时，如果出现治疗相关的毒性，则两种治疗应同时进行剂量减少、中断或停止。对于主要与达拉非尼相关的不良反应如葡萄膜炎、非皮肤恶性肿瘤，则只需对达拉非尼调整剂量。轻度肝功能损伤患者无需调整剂量，对于中重度肝功能损伤患者应谨慎使用。轻中度肾功能损伤患者无需调整剂量，对于重度肾功能损伤患者应谨慎使用。老年人无需进行初始剂量调整。

　　4.用药期间应注意发热、疲乏、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、水肿、皮疹、寒颤、出血、咳嗽和呼吸困难。

　　5.应避免和CYP3A4/CYP2C8强效诱导剂（如苯妥英、利福平和卡马西平、苯巴比妥或圣约翰草）同时使用。

　　6.FDA批准达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变的局部晚期或转移性甲状腺未分化癌治疗；FDA还批准达拉非尼联合曲美替尼治疗在先前治疗后进展且没有令人满意替代治疗方案的不可切除或转移性实体瘤BRAF V600E突变的成人和1岁以上儿童患者；FDA批准达拉非尼和曲美替尼联合用于治疗1岁及以上需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤儿童患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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