当被确诊为ROS1阳性（一种特定的基因状态）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC，肺癌中常见的类型）时，选对靶向药物是精准治疗的关键。瑞普替尼作为新一代ROS1抑制剂，就像给这类患者带来了新希望。不过，合理用药才是保证疗效和安全的关键。

　　INVICTUS是一项在既往接受≥3线治疗（包括伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼）的晚期GIST患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的Ⅲ期临床研究。患者按2∶1随机分配接受瑞普替尼150 mg qd（28天为1个治疗周期）或安慰剂治疗，由独立评估委员会评估进展后：瑞普替尼组患者可以继续接受瑞普替尼150 mg bid或瑞普替尼150 mg qd治疗或停止治疗；安慰剂组患者交叉接受瑞普替尼150 mg qd治疗或停止治疗。主要研究终点为独立评估委员会评估的PFS；次要研究终点包括客观缓解率（ORR）和OS。

　　欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，INVICTUS研究结果入选大会口头报告。2020年6月，INVICTUS研究全文发表于《柳叶刀•肿瘤》（Lancet Oncology）杂志。研究共筛选了154例患者，最终129例患者参与随机，定义为意向性治疗（ITT）人群，瑞普替尼组和安慰剂组分别为85例和44例。主要研究终点分析显示，与安慰剂相比，接受瑞普替尼治疗的患者疾病进展或死亡风险降低了85%，中位PFS为6.3个月，而安慰剂组为1.0个月（HR=0.15,95%CI：0.09~0.25；P<0.0001）。在所有评估过的亚组中均可观察到这一PFS获益。

　　瑞普替尼是一种新型的酪氨酸激酶开关控制抑制剂，具有独特的双重作用机制，可同时作用于激酶的开关口袋和活化环，因而能广泛抑制KIT和PDGFRA的原发与继发突变。随机多中心Ⅲ期INVICTUS研究证实瑞普替尼对比安慰剂用于晚期GIST四线及以上治疗，可以带来无PFS和OS的双重获益。基于此，瑞普替尼已获FDA批准，及权威的中外指南推荐。目前，瑞普替尼治疗四线GIST患者的Ⅱ期桥接试验正在进行。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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