培米替尼（Pemigatinib）是一种口服小分子选择性FGFR（成纤维细胞生长因子受体）1/2/3抑制剂，属于分子靶向抗癌药物。其核心机制是通过抑制FGFR信号通路的异常激活，阻断肿瘤细胞增殖、分化及血管生成，从而达到抗肿瘤治疗目的。该药在胆管癌精准治疗领域具有里程碑意义，是全球首批专门针对FGFR2基因融合/重排胆管癌的靶向药之一。培米替尼原研药由美国Incyte Corporation（因赛特公司）研发。Incyte是全球知名生物制药企业，在JAK抑制剂、免疫治疗及精准靶向领域具有深厚研发实力。培米替尼的上市标志着FGFR突变实体瘤治疗正式进入精准分子时代。

　　培米替尼属于高选择性FGFR抑制剂，其主要特点包括：抑制FGFR1/2/3酪氨酸激酶活性阻断MAPK/PI3K-AKT信号通路抑制肿瘤细胞异常增殖抑制肿瘤血管生成降低肿瘤微环境中生长因子刺激核心临床意义：当肿瘤存在FGFR2融合或重排时，FGFR信号持续激活会驱动肿瘤生长。培米替尼能够精准“关掉”这一异常开关，从而实现基因驱动型抗癌治疗。培米替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗经FDA批准的检测方法检测出成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排且之前接受过治疗的不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。根据总体缓解率和缓解持续时间，该适应症已获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。

　　用法用量

　　1、在开始使用培米替尼治疗之前确认存在FGFR2融合或重排。2、推荐剂量为每日口服一次，每次13.5mg，连续服用14天，然后停药7天，以21天为一个周期。继续治疗，直至病情进展或出现不可接受的毒性。3、整片吞服，可与食物同服或单独服用。

　　注意事项

　　1、培米替尼可导致视网膜色素上皮脱离。在开始治疗前、治疗前6个月每2个月一次、此后每3个月一次进行眼科检查，包括光学相干断层扫描(OCT)，并在出现视觉症状时随时紧急检查。2、高磷血症：磷酸盐水平升高是培米替尼的药效学作用。监测高磷血症，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停药。3、胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿伤害。告知有生育能力的患者对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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