恩诺单抗（Padcev）是一种用于治疗膀胱癌（尿路上皮癌）的抗体偶联药物（ADC）。2023年7月获欧盟批准。该药是靶向Nectin-4的ADC药物，为晚期尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择，显著改善了生存期。联合疗法（一线治疗）：与帕博利珠单抗（K药）联合，用于治疗无法手术切除或已发生转移的成年尿路上皮癌患者，且这些患者适合接受含铂化疗。

　　单药疗法（后线治疗）：单药用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，且这些患者之前已经接受过含铂化疗以及PD-1/PD-L1抑制剂治疗。

　　相比传统药物的核心优势与传统化疗、免疫治疗相比，恩诺单抗的优势十分突出，尤其适合多重耐药的晚期尿路上皮癌患者：第一，疗效显著优于传统后线方案。关键Ⅲ期临床试验EV-301数据显示，针对既往接受过含铂化疗、免疫治疗均失败的晚期尿路上皮癌患者，恩诺单抗的客观缓解率约40%，中位总生存期达到12.8个月，显著优于传统化疗方案（中位总生存期7.9个月），是目前晚期尿路上皮癌后线治疗中有效率较高的药物之一。第二，靶点特异性高，安全性更优。由于仅靶向高表达Nectin‑4的肿瘤细胞，恩诺单抗相比传统化疗的全身杀伤作用，副作用更轻微，骨髓抑制、严重消化道反应（如恶心、呕吐）的发生率显著降低，老年患者、基础病较多的患者耐受性更好，能更好地保证治疗的连续性[11]。第三，适用人群广。不同于部分靶向药物、免疫药物对基因变异有要求，恩诺单抗无论患者是否存在基因变异、是否对免疫治疗耐药，均能尝试使用，填补了多重耐药后“无药可用”的治疗空白，让更多晚期患者获得治疗机会。

　　长期以来，晚期尿路上皮癌患者面临着后线治疗手段匮乏、疗效有限、副作用明显的困境，很多患者在多重治疗失败后陷入绝望。恩诺单抗（Padcev）的出现，依托Nectin‑4靶点的高特异性，凭借ADC药物精准治疗的优势，大幅提升了多重耐药患者的治疗有效率，显著改善了患者的生存预后，为晚期尿路上皮癌治疗带来了新的突破。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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