洛拉替尼一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的中位无进展生存期（PFS）仍未达到，7年PFS率高达55%，这意味着，超过半数患者在7年后依然没有出现疾病进展，再次刷新了晚期肺癌靶向治疗的最长PFS纪录。这一结果预示着ALK阳性晚期NSCLC的治疗目标已从延缓进展转向追求“临床治愈”。CROWN研究（NCT03052608）共纳入296例患者，随机分配至洛拉替尼组（100mg，每日一次）或克唑替尼组（250mg，每日两次），主要终点为盲态独立中央审查（BICR）评估的PFS。本次ASCO大会公布了CROWN研究7年随访的最终数据，为ALK阳性晚期NSCLC的一线治疗带来了全新的长期生存证据。

　　洛拉替尼组中位年龄61岁（IQR 51-69），56%为女性，48%为白人，44%为亚洲人；克唑替尼组中位年龄56岁（IQR 45-66），62%为女性，49%为白人，44%为亚洲人。两组ECOG PS 0-1级患者均占99%以上。基线脑转移发生率相似：洛拉替尼组25%（37例），克唑替尼组27%（39例），其中可测量脑转移患者分别占12%和9%。截至2025年10月31日（中位随访：洛拉替尼组83.2个月，克唑替尼组77.1个月），相比于克唑替尼组（9.1个月），洛拉替尼组的中位PFS仍未达到，超过84个月，风险比（HR）为0.19（95%CI:0.13-0.26），疾病进展或死亡风险降低了81%。从PFS率来看，洛拉替尼组7年PFS率高达55%。按基线脑转移状态分层分析：基线有脑转移的患者中，洛拉替尼组中位PFS达86.3个月（HR=0.08）；基线无脑转移的患者中，洛拉替尼组中位PFS未达到（HR=0.23）。

　　洛拉替尼组客观缓解率（ORR）高达81%，优于克唑替尼组的63%；在缓解持续时间方面，洛拉替尼组的中位缓解持续时间（DOR）仍未达到，已超过84个月，而克唑替尼组仅为9.2个月，充分展现出深度且持久的缓解特征。在洛拉替尼问世之前，ALK阳性晚期NSCLC患者的长期生存面临诸多挑战。一代ALK-TKI的中位PFS仅约11个月；二代ALK-TKI虽将中位PFS提升至16.8-34.8个月，但多数患者仍在2-3年内出现耐药进展，难以实现真正的长期生存。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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