Imlunestrant是一种具有脑渗透性的口服选择性雌激素受体降解剂，可持续抑制雌激素受体，包括抑制那些带有ESR1突变的癌细胞。雌激素受体是治疗ER+/HER2-乳腺癌患者的核心靶点。新型雌激素受体降解剂通过提供稳定的口服药效和便利的用药方式，有望克服内分泌治疗的耐药性。目前，imlunestrant正在被研究用于治疗晚期乳腺癌，以及作为早期乳腺癌的辅助疗法。研究者选择的内分泌疗法以及imlunestrant与abemaciclib联合治疗ER+、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的疗效，这些患者在接受芳香化酶抑制剂(AI)治疗（无论是否联合CDK4/6抑制剂）期间或之后出现疾病复发或进展。更新的数据表明，无论对于接受单药治疗的患者还是接受与abemaciclib联合治疗的患者，Inluriyo均持续具有显著的临床获益。

　　EMBER-3研究纳入了874例成年患者，其中32%的患者从辅助治疗转为转移性乳腺癌(MBC)的一线治疗，64%的患者在初始治疗后进展为MBC的二线治疗。入组的试验参与者被随机分配至Inluriyo组、研究者选择的氟维司群或依西美坦组，或联合abemaciclib组。随机分组按既往CDK4/6抑制剂的使用情况、是否存在内脏转移以及地理区域进行分层。入组的患者中，32%为晚期乳腺癌(ABC)的一线(1L)治疗，这些患者在完成辅助芳香化酶抑制剂(AI)治疗后12个月内或治疗期间出现疾病复发，无论是否联合CDK4/6抑制剂用于早期乳腺癌(EBC)；64%为晚期乳腺癌(ABC)的二线(2L)治疗，这些患者在AI治疗后进展，无论是否联合CDK4/6抑制剂作为ABC的初始治疗。

　　主要终点是研究者评估的ESR1突变患者接受Imlunestrant治疗与接受与标准内分泌治疗(SOC ET)的无进展生存期(PFS)，所有患者接受Inluriyo治疗与接受标准内分泌治疗的PFS，以及所有患者接受Inluriyo联合abemaciclib治疗与接受Inluriyo治疗的PFS。联合疗法显著改善所有患者的PFS，联合疗法组患者的中位PFS为9.4个月，而接受单药治疗患者的中位PFS为5.5个月（HR=0.57，95%CI：0.44-0.73，p<0.001）。联合疗法对患者的PFS益处在所有患者亚群中表现一致，无论患者是否携带ESR1或PI3K信号途径的突变，以及无论患者之前是否曾接受CDK4/6抑制剂治疗。联合疗法与单药组患者的ORR分别为27%与12%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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