普纳替尼(Ponatinib)是一种第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不耐受的慢性粒细胞白血病(CML)成年患者，以及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。普纳替尼于2012年12月在美国首次获批上市，随后在欧盟等地区也相继获批，为耐药性白血病患者提供了新的治疗选择。

　　普纳替尼特殊人群用药

　　【孕妇】普钠替尼可致胎儿伤害(基于动物实验及作用机制)，动物实验显示其在低于人类推荐剂量暴露时可引起胚胎-胎儿毒性(如吸收增加、骨骼异常、体重降低)。治疗前需确认有生殖潜力女性的妊娠状态；告知孕妇药物对胎儿的潜在风险；建议妊娠期间避免使用，仅在获益远大于风险时权衡使用。

　　【哺乳期女性】尚无数据明确普钠替尼是否分泌至人乳汁，但其可能对哺乳期婴儿造成严重不良反应。建议治疗期间及停药后1周内避免哺乳。

　　【具有生殖潜力的男性和女性】需在治疗前确认妊娠状态；治疗期间及停药后3周需使用有效避孕措施；基于动物实验，普钠替尼可能损害女性生育力，可逆性尚未明确。动物实验显示普钠替尼可能影响男性生殖系统(如猴睾丸上皮变性)，但对人类男性生育力的影响尚未明确，建议有生育需求的男性咨询医生。

　　【儿童使用】儿童患者中普钠替尼的安全性和有效性尚未确立。不推荐儿童使用。

　　【老年人使用】65岁及以上患者更易发生不良反应，包括动脉闭塞事件、血小板减少、外周水肿、脂肪酶升高、呼吸困难、乏力、肌肉痉挛、食欲下降等；部分老年患者疗效可能降低(如CP-CML患者的分子学应答率较低)。剂量选择需谨慎，充分考虑患者的肝、肾、心功能状态及合并疾病、合并用药情况，密切监测不良反应。

　　【肾功能损害】轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量；严重肾功能损害患者需谨慎使用，密切监测不良反应。

　　【肝功能损害】肝功能损害患者(Child-PughA、B、C级)的普钠替尼暴露量无显著升高，但不良反应发生率更高(如胃肠道反应、胰腺炎)。单药治疗患者(CP-CML、AP/BP-CML、Ph+ALL)需将起始剂量从45mg降至30mg；新诊断Ph+ALL的轻度肝功能损害(Child-PughA级)患者无需调整剂量，中度或重度(Child-PughB、C级)患者需密切监测。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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