在肝胆肿瘤科,胆管癌一直是公认的疑难恶性肿瘤。它早期几乎没有典型症状,隐蔽性极强,绝大多数患者等到出现腹痛、黄疸等明显不适时,病情已经发展至中晚期,失去了手术根治的最佳机会。临床上晚期胆管癌治疗选择十分有限,传统化疗疗效天花板低,且患者极易产生耐药性,尤其是二线治疗阶段,可用药物寥寥无几,很多患者面临无药可医的困境。随着精准靶向治疗不断发展,针对胆管癌特异性基因突变的靶向药物接连问世,其中福巴替尼凭借突出的抗耐药能力、优异的生存期数据,成为肝内胆管癌二线治疗的热门靶向药。
福巴替尼(futibatinib)用法用量
1、患者选择根据存在FGFR2基因融合或重排,选择使用福巴替尼治疗不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的患者。目前尚无FDA批准的用于检测不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者FGFR2基因融合或其他重排以选择福巴替尼治疗患者的检测方法。2、推荐剂量福巴替尼的推荐剂量为20mg(五片4mg片剂或一片16mg加一片4mg片剂),每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。3、服用方式福巴替尼可与食物同服或空腹服用,每日大约在同一时间服用。整片吞服,请勿压碎、咀嚼、掰开或溶解药片。4、漏服或呕吐处理如果患者错过一剂福巴替尼超过12小时或发生呕吐,应在下一预定时间恢复给药。
福巴替尼(futibatinib)剂量调整
针对不良反应的剂量调整(1)首次剂量降低:剂量降至16mg(四片4mg片剂或一片16mg片剂),每日一次口服。(2)第二次剂量降低:剂量降至12mg(三片4mg片剂),每日一次口服。(3)如果无法耐受每日一次12mg口服,则永久停用福巴替尼。
福巴替尼(futibatinib)具体不良反应的推荐剂量调整
1、视网膜色素上皮脱离(RPED)继续当前剂量的福巴替尼并继续进行定期眼科评估。如果在14天内消退,则继续当前剂量的福巴替尼。如果在14天内未消退,则暂停福巴替尼直至消退;然后以前次剂量或更低剂量恢复福巴替尼。
2、高磷血症(1)血清磷酸盐≥5.5-≤7mg/dL:继续当前剂量的福巴替尼并启动降磷治疗,每周监测血清磷酸盐。(2)血清磷酸盐>7-≤10mg/dL:启动或调整降磷治疗。每周监测血清磷酸盐,并将福巴替尼剂量降低至下一个较低剂量。如果剂量降低后2周内血清磷酸盐降至≤7mg/dL,则继续此降低后剂量。如果2周内血清磷酸盐未降至≤7mg/dL,则将福巴替尼进一步降低至下一个更低剂量。如果在第二次剂量降低后2周内血清磷酸盐仍未降至≤7mg/dL,则暂停福巴替尼直至血清磷酸盐≤7mg/dL,然后以暂停前的剂量恢复给药。(3)血清磷酸盐>10mg/dL:启动或调整降磷治疗并每周监测血清磷酸盐,同时暂停福巴替尼直至磷酸盐≤7mg/dL,然后以下一个较低剂量恢复福巴替尼。如果在2次给药中断和剂量降低后的2周内血清磷酸盐仍未降至≤7mg/dL,则永久停用福巴替尼。
3、其他不良反应(1)3级:暂停福巴替尼直至毒性缓解至1级或基线水平,然后恢复福巴替尼给药。对于在1周内消退的血液学毒性,以前次暂停前的剂量恢复给药;对于其他不良反应,以下一个较低剂量恢复给药。(2)4级:永久停用福巴替尼。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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