吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg），是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的靶向治疗药物。这款药物由美国辉瑞公司研发，它的问世标志着白血病治疗领域的一大进步。吉妥单抗通过特异性结合白血病细胞表面的CD33抗原，将细胞毒素卡利奇霉素带入细胞内部，从而引发DNA断裂，导致癌细胞死亡。

　　剂量和给药

　　1、术前用药和特殊注意事项

　　成人在吉妥单抗(MYLOTARG)给药前1小时口服对乙酰氨基酚650毫克和苯海拉明50毫克口服或静脉注射，并在输注吉妥单抗(MYLOTARG)前30分钟内服用1毫克/千克甲泼尼龙或同等剂量的替代皮质类固醇。

　　1个月及以上儿科患者在吉妥单抗(MYLOTARG)给药前1小时预先服用对乙酰氨基酚15毫克/千克(最大650毫克)和苯海拉明1毫克/千克(最大50毫克)，并在30分钟内口服或静脉注射1毫克/千克甲强龙输注吉妥单抗(MYLOTARG)之前；

　　在初始预处理剂量后，每4小时可给予额外剂量的对乙酰氨基酚和苯海拉明。对于输注反应的任何体征，如输注期间或输注后4小时内发烧、寒战、低血压或呼吸困难，重复使用相同剂量的甲泼尼龙或等效皮质类固醇。

　　使用适当的措施预防肿瘤溶解综合征。

　　对于白细胞增多症(白细胞计数大于或等于30Gi/L)的患者，建议在给予吉妥单抗(MYLOTARG)之前进行细胞减灭术。

　　2、推荐剂量

　　1)新诊断的新发CD33阳性AML(联合治疗)

　　a.成年人

　　成人吉妥单抗(MYLOTARG)的推荐剂量为3毫克/平方米。对于新诊断的新发CD33阳性AML成人，包括吉妥单抗(MYLOTARG)联合治疗的治疗过程包括1个诱导周期和2个巩固周期。

　　对于诱导周期，吉妥单抗(MYLOTARG)的推荐剂量为第1、4和7天3毫克/平方米(最多一瓶4.5毫克瓶)，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于需要第二个诱导周期的患者，不要在第二个诱导周期期间施用吉妥单抗(MYLOTARG)。

　　对于巩固周期，吉妥单抗(MYLOTARG)的推荐剂量为第1天3毫克/平方米(最多一瓶4.5毫克瓶)，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。

　　b.1个月及以上的儿科患者

　　1个月及以上儿科患者吉妥单抗(MYLOTARG)的推荐剂量为：

　　①对于体表面积(BSA)大于或等于0.6平方米的患者，3毫克/平方米。

　　②BSA小于0.6平方米的患者为0.1毫克/千克。

　　对于诱导周期，吉妥单抗(MYLOTARG)与标准化疗联合给药一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗(MYLOTARG)。

　　在第一个或第三个强化周期中不给予吉妥单抗(MYLOTARG)。

　　对于强化周期，吉妥单抗(MYLOTARG)与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥单抗(MYLOTARG)之前考虑风险和潜在益处。

　　2)新诊断的CD33阳性AML(单药治疗方案)

　　吉妥单抗(MYLOTARG)作为单药用于新诊断CD33阳性AML成人的治疗过程包括1个周期的诱导和最多8个周期的继续治疗。

　　对于诱导周期，吉妥单抗(MYLOTARG)的推荐剂量为第1天作为单药6毫克/平方米(不限于一瓶4.5毫克小瓶)，第8天为3毫克/平方米(不限于一瓶4.5毫克小瓶)。

　　对于继续治疗，吉妥单抗(MYLOTARG)的推荐剂量为每4周第1天单药2毫克/平方米(不限于一瓶4.5毫克瓶)。

　　3)复发性或难治性CD33阳性AML(单药治疗方案)

　　吉妥单抗(MYLOTARG)作为单药治疗患有复发性或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量为3毫克/平方米(最多1瓶4.5毫克)，第1、4和7天复发或难治性情况下的治疗包括单疗程吉妥单抗(MYLOTARG)。

　　3、毒性剂量修改

　　通过解决血细胞减少症经常监测血细胞计数。通过治疗相关毒性的恢复，每周至少监测三次血细胞计数和化学成分。

　　一些不良反应的管理可能需要剂量中断或永久停用吉妥单抗(MYLOTARG)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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