厄达替尼(Erdafitinib)是BALVERSA的活性成分,是一种激酶抑制剂。其化学名称为N-(3,5-二甲氧基苯基)-N'-(1-甲基乙基)-N-[3-(1-甲基-1H-吡唑-4-基)喹喔啉-6-基]乙烷-1,2-二胺。厄达替尼为黄色粉末。它在有机溶剂中几乎不溶或易溶于有机溶剂,在较宽的pH范围内,它在水溶液中微溶于水或几乎不溶或不溶。厄达替尼用于治疗某些类型的尿路上皮癌(膀胱和其他泌尿道内壁的癌症),这些癌症已扩散到附近的组织或身体的其他部位,无法通过手术切除,并且在接受其他化疗药物治疗期间或之后病情恶化。
厄达替尼适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)且具有易感FGFR3基因改变的成年患者,这些患者的病情在至少一线既往全身治疗期间或之后出现进展。根据FDA批准的BALVERSA伴随诊断选择患者进行治疗和临床研究。推荐起始剂量为每日一次口服8毫克(两片4毫克片剂),根据耐受性(包括高磷血症),剂量可在14至21天后增加至每日一次9毫克(三片3毫克片剂)。药片整片吞服,餐前或餐后均可。服用BALVERSA后如出现呕吐,应于次日服用下一剂。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性反应为止。如果漏服了一次BALVERSA,可在当天尽快补服。第二天恢复BALVERSA的常规每日剂量服用。切勿服用额外药片来弥补漏服的剂量。
开始治疗后14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<9.0 mg/dL,且无眼部疾病或2级及以上不良反应,则将BALVERSA剂量增加至每日一次9 mg。如果磷酸盐水平≥9.0 mg/dL,则按照表2中的相应剂量调整进行调整。每月监测磷酸盐水平,以防高磷血症。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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