格拉吉布（Daurismo、glasdegib）是一种口服小分子靶向药物，通过特异性抑制异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变酶的活性，阻断2-羟基戊二酸（2-HG）的异常生成，从而逆转突变导致的表观遗传失调和细胞分化阻滞。该药物与低剂量阿糖胞苷联合使用，适用于年龄≥75岁或因合并症无法耐受强化化疗的新诊断成人急性髓系白血病（AML）患者，尤其针对携带IDH1突变的人群。

　　特殊人群用药

　　1、妊娠

　　基于其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果，格拉斯吉布给予妊娠女性时可能对胎儿造成伤害。尚无格拉斯吉布在妊娠女性中使用的临床数据可用于评估药物相关的重大出生缺陷和流产风险。不建议在妊娠期间使用格拉斯吉布。在开始格拉斯吉布治疗前，应对有生殖潜力的女性患者进行妊娠检测。

　　2、哺乳期

　　尚无格拉斯吉布或其活性代谢物在人乳中的存在情况、该药物对母乳喂养儿童的影响或对乳汁产生影响的数据。由于格拉斯吉布可能对母乳喂养儿童造成严重不良反应，建议正在服用格拉斯吉布的女性在格拉斯吉布治疗期间及最后一剂后至少30天内，不要母乳喂养或向婴儿或儿童提供母乳。

　　3、有生殖潜力的女性和男性

　　在开始格拉斯吉布治疗前7天内，对有生殖潜力的女性进行妊娠检测。建议有生殖潜力的女性在格拉斯吉布治疗期间及最后一剂后至少30天内使用有效避孕措施。尚不清楚格拉斯吉布是否存在于精液中。建议男性注意通过精液暴露的潜在风险，并使用有效避孕措施（包括避孕套，即使已行输精管切除术），以避免在格拉斯吉布治疗期间及最后一剂后至少30天内，使妊娠伴侣或有生殖潜力的女性伴侣接触到药物。建议男性在格拉斯吉布治疗期间及最后一剂后至少30天内不要捐献精液。

　　4、儿科用药

　　格拉斯吉布在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

　　5、老年用药

　　在格拉斯吉布联合低剂量阿糖胞苷的临床研究（N=88）中，98%的患者年龄≥65岁，60%的患者年龄≥75岁。年龄<65岁的患者数量不足，无法确定65岁以上患者报告的不良反应是否存在差异。

　　6、肾功能损害

　　对于轻度至重度肾功能损害患者，不建议调整剂量。由于格拉斯吉布浓度升高，应监测重度肾功能损害患者（eGFR 15至29 mL/min）的不良反应风险增加情况，包括QTc间期延长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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