特泊替尼片适用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的、不可切除的、进展性和复发性非小细胞肺癌。使用本品治疗前，必须使用充分验证的检测方法（液体活检或肿瘤组织活检）确认METex14跳跃突变。建议仅对无法获得肿瘤活检的患者，检测血浆标本中是否存在MET基因外显子14跳跃突变。如果血浆样本中未检测到突变，则重新评价使用活检进行肿瘤组织检测的可行性。MET 14外显子跳跃突变是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中具有明确靶向治疗价值的驱动基因改变，MET-TKI的应用为此类患者带来了新的治疗选择。然而，在真实临床中，患者往往合并高龄、慢性肾脏病、心血管疾病等复杂基础情况，尤其是终末期肾病（ESRD）患者，因关键临床研究中常被排除在外，相关用药经验仍较有限。

　　大量临床研究数据，进一步印证了特泊替尼的临床价值与重要性，成为其立足肺癌治疗领域的核心支撑。在多队列多中心、开放标签的Ⅱ期VISION临床试验中，共纳入313例携带METex14跳跃突变的晚期/转移性NSCLC患者，给予特泊替尼每日500mg治疗，结果显示，队列A的客观缓解率（ORR）达51.4%，中位缓解持续时间（DOR）长达18.0个月；队列C的ORR达55.9%，中位DOR延长至20.8个月。其中，初治患者的疗效更为显著，ORR达57.3%，中位DOR高达46.4个月，中位总生存期（OS）达29.7个月，彻底打破了METex14跳跃突变患者生存期短的困境。针对亚洲患者的亚组分析显示，特泊替尼的疗效更具优势，一线治疗的ORR达64%，中位DOR为20.7个月，中位无进展生存期（PFS）达16.5个月，中位OS高达32.7个月，显著优于同类MET抑制剂。在脑转移患者中，特泊替尼同样表现亮眼，颅内疾病控制率达到88%，颅内ORR达67%，颅内中位PFS高达20.9个月，有效控制脑部病灶进展，延长患者生存期。

　　特泊替尼的出现，彻底打破了这一治疗僵局，作为全球首个且目前唯一获得完全批准、用于METex14跳跃突变NSCLC全线治疗的高选择性口服MET抑制剂，它以精准靶向的作用机制、卓越的疗效与良好的耐受性，填补了MET突变肺癌靶向治疗的空白，为无数晚期肺癌患者点燃了长期生存的希望，重新定义了METex14跳跃突变NSCLC的治疗格局。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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