卵巢癌是女性中最致命的妇科恶性肿瘤之一，而低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）是一种相对少见的亚型，占卵巢癌总病例数的10%左右。它与常见的高级别浆液性卵巢癌不同，生长速度较慢，但对传统化疗的反应较差，尤其是在复发后，治疗手段十分有限，病情控制困难。在LGSOC患者中，约30%至60%存在KRAS基因突变，而这种突变被认为与肿瘤的持续生长密切相关。针对KRAS突变的靶向治疗策略因此成为近年来研究和开发的重点。

　　一款名为阿武替尼+德法替尼片(Avmapki Fakzynja Co-pack)的新型组合疗法获得了加速批准，用于治疗携带KRAS突变的复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）成年患者。这一组合疗法包含两种靶向药物：avutometinib和defactinib，为这一少见、但治疗选择非常有限的癌症亚型带来了全新的治疗可能。此次FDA批准的Avmapki Fakzynja Co-pack包含两个关键分子：avutometinib和defactinib。Avutometinib是一种MEK抑制剂，能够阻断KRAS突变后激活的下游信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖。Defactinib则是一种FAK抑制剂，主要靶向肿瘤微环境，改善免疫抑制状态，增强MEK抑制的疗效。这两种药物的协同作用，不仅从肿瘤细胞内外两个方向同时“夹击”癌细胞，还在临床研究中展现出良好的耐受性与初步疗效，为复发性LGSOC患者提供了一种无需化疗的新型治疗选择。

　　阿武替尼+德法替尼片FDA的加速批准依据来自一项名为RAMP-201的关键性临床试验（NCT04625270）。该研究是一项开放标签、多中心的研究，共纳入了57例已知携带KRAS突变、且已接受过至少一种系统治疗的复发性LGSOC成年患者。患者接受的治疗方案为：Avutometinib：每周两次（第1天和第4天）口服3.2毫克。Defactinib：每天口服两次，每次200毫克。治疗持续3周为一个周期，之后休息1周，重复进行，直到病情进展或发生不可接受的副作用。试验的主要疗效指标是由独立评审委员会根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR），即肿瘤体积明显缩小的患者比例。结果显示：ORR为44%（95%置信区间：31%-58%），意味着近一半的患者肿瘤得到了明显控制。缓解持续时间（DOR）范围从3.3个月至31.1个月，说明部分患者获得了较为持久的临床获益。在一项罕见、治疗手段匮乏的癌症类型中取得如此数据，是一项重要突破，也为后续开展更大规模研究奠定了基础。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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