在恶性血液肿瘤——多发性骨髓瘤的治疗领域，特立妥单抗无疑是一颗耀眼的明星。作为全球首款靶向BCMAxCD3的双特异性T细胞衔接器（TCE），它为历经多线治疗、陷入“无药可用”困境的复发/难治性骨髓瘤患者带来了曙光。然而，一个残酷的临床现实是：尽管特立妥单抗能带来高比例的深度缓解，但大多数患者最终仍会面临复发。一旦复发，患者该怎么办？后续治疗的效果如何？患者的生存期还有多长？这些问题，一直是临床医生和患者心中悬而未决的巨石。

　　特立妥单抗是靶向BCMA×CD3的人源化IgG4双特异性抗体，具有强靶向性和抗肿瘤活性。特立妥单抗能够吸引CD3+T细胞靠近BCMA+细胞，引起T细胞活化，从而促进其分泌穿孔素和颗粒酶，介导表达BCMA的骨髓瘤细胞裂解和死亡。特立妥单抗作为全球及中国首个靶向BCMA×CD3即用型T细胞重定向疗法，已获得FDA孤儿药资格与突破性疗法认定、欧盟孤儿药资格与优先药物认定以及中国突破性疗法与优先审评。目前特立妥单抗在中国适应症是单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的R/R MM成人患者。

　　同时，特立妥单抗单药凭借MajesTEC-9研究的阳性结果获CDE突破性治疗品种拟纳入认定，证实其在二线治疗中的显著优势，进一步拓展了药物的早线应用潜力。在特立妥单抗引领下，西达基奥仑赛、Belantamab mafodotin等多款BCMA靶向疗法也在早线治疗中展现出良好前景，各类新型药物的研发探索持续推进。此次特立妥单抗的多维突破，彻底打破了骨髓瘤传统多线序贯的治疗模式，推动免疫治疗成为早线复发的核心治疗选择，重塑了R/R MM的治疗层级与用药逻辑，为临床提供了高效、可及的全新治疗策略，也为患者带来了更高深度缓解、更长长期生存的新希望，更引领MM免疫治疗迈入早线应用的全新发展阶段。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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