在内分泌治疗耐药是HR+/HER2-晚期乳腺癌临床棘手难题，不少患者在原有方案进展后，可选择的治疗手段十分有限。卡匹色替（capivasertib，商品名：荃科得®）作为全球获批的AKT抑制剂，靶向PI3K/AKT通路异常，为携带PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变的耐药乳腺癌患者开辟了全新方向。

　　从循证证据来看，支持卡匹色替获批的核心Ⅲ期CAPItello-291研究证实，卡匹色替联合氟维司群对比氟维司群单药，能够显著延长患者的无进展生存期，降低疾病进展风险；在PIK3CA突变亚组中获益更加突出，印证了精准筛选生物标志物的重要价值。Ⅱ期FAKTION研究同样初步验证了该方案的疗效，联合治疗组中位PFS显著优于对照组，客观缓解率明显提升，为后续Ⅲ期探索奠定基础。

　　用药方案上，卡匹色替为口服制剂，推荐400mg、每日两次（间隔约12h），采用给药4天、停药3天的间歇给药模式，可随餐或空腹服用，搭配氟维司群联合治疗，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。药片必须整片吞服，不可掰开、碾碎；漏服超过4小时则跳过该次剂量，服药后呕吐无需补服。治疗期间需要定期监测血糖与肝功能，腹泻、高血糖是较为常见的不良反应，高血糖严重时甚至可诱发酮症酸中毒，需及时干预、根据毒性分级进行剂量下调，保障治疗可持续进行。

　　适用人群有着严格的精准筛查要求：用于HR阳性、HER2阴性局部晚期/转移性乳腺癌成人患者，满足既往转移阶段至少一种内分泌治疗后进展，或是辅助治疗期间、辅助治疗结束12个月内复发，同时检出PIK3CA/AKT1/PTEN至少一项基因改变。用药前必须采用经验证的检测方法完成生物标志物检测；绝经前、围绝经期女性联用LHRH激动剂，男性患者也可按临床规范评估联用LHRH激动剂。重度肝功能不全、妊娠期患者不推荐使用，用药期间留意合并用药带来的相互作用风险。

　　卡匹色替填补了内分泌耐药HR+/HER2-乳腺癌的靶向治疗空白，依托AKT通路靶向机制，在兼顾疗效的同时拥有可管理的安全性，是乳腺癌精准治疗的重要里程碑。伴随更多联合方案探索，它也将持续推动晚期乳腺癌向个体化、精准化治疗迈进。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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