伊匹木单抗是靶向CTLA‑4的免疫检查点抑制剂，免疫调控作用主要作用于CD4⁺FoxP3⁻T细胞、CD8⁺效应T细胞以及调节性T细胞（Treg），可解除CTLA‑4对T细胞的抑制信号。它调控T细胞应答、干预Treg抑制活性主要依靠两条机制：一是和CD28竞争结合B7分子，或招募磷酸酶减弱TCR与CD28的共刺激信号；二是下调抗原呈递细胞（APC）表面CD80、CD86的表达，还可通过转胞吞作用清除APC上的B7分子，减少CD28介导的T细胞活化，重塑肿瘤免疫微环境。

　　一项全球多中心Ⅲ期随机对照研究，纳入719例Ⅳ期复发转移性非小细胞肺癌患者，对比一线纳武利尤单抗+伊匹木单抗联合2周期化疗方案，与标准4周期单纯化疗的疗效；分层因素包含PD‑L1表达（＜1%/＞1%）、性别、组织学类型（鳞癌/非鳞癌），主要终点为总生存期OS，次要终点包含无进展生存期PFS、客观缓解率ORR。中期分析（中位随访9.7个月）显示，双免疫联合化疗组中位OS 14.1个月，优于单纯化疗组10.7个月，死亡风险下降31%（HR=0.69，95%CI 0.55～0.87）；随访延长至13.2个月时，联合方案中位OS进一步提升至15.6个月，化疗组为10.9个月，死亡风险降低34%（HR=0.66，95%CI 0.55～0.80），1年生存率63%对比化疗组47%。亚组结果提示，无论PD‑L1表达高低、是鳞癌还是非鳞癌，患者均能从该联合方案获得OS获益；两组客观缓解率分别为38.2%与24.9%。

　　虽然伊匹木单抗问世更早，但临床普及程度不及PD‑1/PD‑L1抑制剂。当前获批适应症多为联合方案，涵盖晚期黑色素瘤、dMMR结直肠癌、肾透明细胞癌，很少单独使用。核心限制因素有三点：单药抗肿瘤活性有限、免疫相关不良反应风险偏高、给药方案仍存在持续优化空间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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