骨质疏松症作为一种以骨量降低、骨微结构破坏为特征的骨骼疾病，严重威胁绝经后女性及老年人群的健康。传统抗骨吸收药物虽能延缓骨流失，但对骨形成的促进作用有限。罗莫单抗（ROMOSOZUMAB，商品名Evenity）作为一种新型硬化素抑制剂，通过双重机制同时促进骨形成和抑制骨吸收，为高风险骨折患者带来了突破性治疗方案。

　　治疗原理

　　罗莫单抗的核心机制在于抑制硬化素（Sclerostin），这是一种由骨细胞分泌的蛋白，可抑制骨形成的关键信号通路Wnt/β-catenin。通过阻断硬化素，罗莫单抗激活成骨细胞的活性，促进新骨生成；同时，其间接抑制破骨细胞功能，减少骨吸收。这种“促形成+抑吸收”的双重作用，使骨密度快速提升，骨折风险显著下降。与传统单一作用机制的抗骨质疏松药物（如双膦酸盐、地舒单抗）相比，罗莫单抗在短期内即可实现骨代谢平衡的逆转。

　　适用症状与使用方法

　　罗莫单抗适用于绝经后骨质疏松症患者，尤其针对骨折风险极高的群体：如存在骨质疏松性骨折史、多骨折危险因素，或对既往治疗无效或不耐受的患者。推荐剂量为每月一次皮下注射210mg，连续12个月。治疗期间需充分补充钙和维生素D，以确保疗效最大化。疗程结束后，需转换为抗骨吸收药物（如地舒单抗或双膦酸盐）维持骨量，避免停药后骨密度快速下降。用药前需评估患者心血管状况，因罗莫单抗可能增加主要不良心脏事件（MACE）风险，故仅适用于骨折风险显著超过心血管风险的患者。

　　药效对比

　　多项临床试验验证了罗莫单抗的卓越疗效。例如，在ARCH研究中，罗莫单抗组与阿仑膦酸钠组对比，12个月治疗期内腰椎骨密度增加11.3%vs 4.4%，髋部骨密度增加6.8%vs 2.6%，新发椎体骨折风险降低73%。另一项真实世界研究显示，罗莫单抗在腰椎和髋部骨密度提升效果均优于地舒单抗，且对未接受过治疗的患者骨密度增加高达18.2%至22.0%。与促成骨药物特立帕肽相比，罗莫单抗在骨密度改善速度及长期维持方面更具优势。但需注意，其心血管风险较传统药物略高，故临床需严格筛选适应症。

　　实际案例

　　一位65岁绝经后女性，既往因骨质疏松导致腰椎骨折，接受双膦酸盐治疗3年效果不佳。改用罗莫单抗治疗6个月后，腰椎骨密度增加9.5%，髋部增加5.2%，日常活动能力显著提升。患者表示：“过去弯腰都怕骨折，现在疼痛减轻，行动自如，对生活充满信心。”12个月疗程结束后，医生建议其转换为地舒单抗维持治疗，随访1年骨密度仍保持稳定，未再发骨折。这一案例体现了罗莫单抗在快速逆转高风险患者骨流失中的关键作用。

　　安全性与注意事项

　　罗莫单抗的常见副作用包括关节痛、头痛、低钙血症及过敏反应，严重风险为心血管事件（如心肌梗死、中风）。治疗期间需监测钙水平，避免低钙血症引发的抽搐或心律失常。存在心血管疾病史或高风险患者需谨慎使用，用药前需评估心电图及心脏功能。此外，下颌骨坏死和非典型股骨骨折虽发生率较低，但需警惕症状并及时干预。注射操作应由医务人员完成，确保药液清澈无色，避免重复使用注射器。

　　罗莫单抗通过创新机制填补了骨质疏松治疗的空白，为高风险骨折患者提供了快速、强效的骨密度改善方案。其12个月疗程结合后续抗骨吸收治疗的序贯策略，可实现长期骨健康维护。尽管需权衡心血管风险，但在严格适应症筛选和监测下，罗莫单抗有望成为严重骨质疏松症治疗中的重要工具，帮助患者重塑骨骼健康，远离骨折威胁。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：罗莫单抗(Evenity/Romosozumab)为骨质疏松症的治疗带来了新的突破

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