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尼塞韦单抗(Beyfortus/Nirsevimab-alip)是降低婴幼儿RSV疾病负担的关键突破

时间:2025-09-25 11:40 来源:医药查询 作者:康必行-小茜

  在婴幼儿呼吸道疾病的版图中,呼吸道合胞病毒长期占据主导地位,是导致婴儿住院和重症的主要原因。尤其在冬季和早春,RSV流行高峰期间,儿科病房常常满负荷运转。尽管支持治疗手段不断进步,但缺乏特效抗病毒药物,使得预防成为控制疾病的核心策略。尼塞韦单抗作为新一代长效单克隆抗体,通过靶向RSV F蛋白,阻断病毒入侵细胞的关键步骤,实现高效中和。其半衰期长达60–80天,单次注射即可在婴儿最脆弱的前6个月提供持续保护,填补了广泛预防的空白。

尼塞韦单抗.png

  该抗体适用于所有出生后不久即将面临RSV暴露的婴儿,无论是否为早产或患有基础疾病。研究证实,在接种尼塞韦单抗的婴儿中,RSV相关急性呼吸道感染的发病率显著下降,预防有效性达75%–85%。在高风险人群中,如慢性肺病或先天性心脏病婴儿,住院风险降低超过90%。注射方式为单次肌肉注射,剂量统一,无需根据体重调整,极大简化了临床操作。建议在RSV流行季前完成接种,若错过时机,仍可在流行季中补种,以提供部分保护。治疗前无需进行病毒检测或免疫状态评估,适用性广泛。

  相较于被动免疫的帕利珠单抗,尼塞韦单抗在给药频率、覆盖人群和成本效益方面具有明显优势。帕利珠单抗需每月注射,全年最多5剂,而尼塞韦单抗仅需一剂,显著提升家庭和医疗系统的便利性。在真实世界应用中,某地区在引入尼塞韦单抗后,婴儿RSV住院率同比下降65%,急诊就诊次数减少近一半。一位3个月大的婴儿在接种后随家庭旅行至高发区,虽接触感染者,但未出现明显症状。另一例患有先天性心脏病的婴儿,既往被视为高危,接种后安全度过第一个RSV季,心功能稳定。

  安全性监测数据显示,尼塞韦单抗耐受性良好,常见反应为短暂局部红肿或低热,严重过敏反应极为罕见。其不激活免疫系统,不引起细胞因子风暴,适合免疫未成熟的婴儿。作为首个覆盖广泛婴儿群体的RSV预防手段,它不仅减轻个体疾病负担,也为公共卫生防控提供有力工具。随着更多国家将其纳入免疫规划,婴幼儿RSV感染的防控将迎来历史性转变。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 尼塞韦单抗 https://www.kangbixing.com/drug/nswdk/


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(责任编辑:康必行-小茜)
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