特立妥单抗是一种双特异性抗体，其独特结构能够同时结合T细胞表面的CD3受体和多发性骨髓瘤细胞表面高表达的B细胞成熟抗原，B细胞成熟抗原是肿瘤坏死因子超家族成员，在多发性骨髓瘤细胞的增殖、存活和耐药中起关键作用，是重要的治疗靶点。该药物通过一端结合B细胞成熟抗原，另一端结合CD3，在骨髓瘤细胞和细胞毒性T细胞之间架起物理桥梁。这种连接能够重新定向并激活患者自身的T细胞，使其释放穿孔素、颗粒酶等细胞毒性物质，从而高效、特异地杀伤表达B细胞成熟抗原的骨髓瘤细胞。这种不依赖于主要组织相容性复合体的T细胞重定向机制，是免疫治疗的一种创新形式。

　　该药物被批准用于治疗既往接受过至少四种治疗（包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。在关键临床试验中，对于经过大量前期治疗、预后极差的患者，泰立珂单药治疗显示出深度且持久的缓解，总体缓解率可观，且部分患者达到完全缓解。由于其强大的T细胞激活能力，最常见且需特别管理的不良反应是细胞因子释放综合征，通常发生于首次给药后，表现为发热、低血压、心动过速等，绝大多数为1-2级，可通过暂停给药、支持治疗和使用托珠单抗或糖皮质激素进行管理。其他常见不良反应包括神经系统毒性、感染、血细胞减少等。由于其免疫抑制作用，需警惕感染风险，并建议在治疗前进行预防性抗感染治疗。

　　在多发性骨髓瘤的后线治疗中，尤其是对蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗三类主要药物均耐药的患者，治疗选择极为有限。特立妥单抗作为首个靶向B细胞成熟抗原的双特异性抗体，为这部分患者提供了重要的新治疗武器。与同靶点的嵌合抗原受体T细胞疗法相比，它是一种“现货型”的标准化药物，无需个体化细胞制备，可及性更高。与传统化疗或靶向单药相比，其通过调动T细胞免疫来杀伤肿瘤，机制全新且疗效显著。然而，其特有的细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征等风险，要求其首次给药必须在医院进行，并具备完善的监测和支持条件。泰立珂的获批标志着多发性骨髓瘤免疫治疗进入了双特异性抗体时代，但其临床应用必须与高效的不良反应管理相结合。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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