奥法妥木单抗是一种人源化单克隆抗体,其作用靶点是B细胞表面的CD20抗原,在多发性硬化的发病机制中,B细胞被认为扮演了关键角色,不仅产生自身抗体,还作为抗原呈递细胞激活T细胞,并分泌促炎细胞因子,共同驱动中枢神经系统的脱髓鞘和轴索损伤。奥法妥木单抗通过结合B细胞表面的CD20抗原,经多种机制清除外周循环中的B细胞,包括抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用和补体依赖的细胞毒作用。通过耗竭CD20阳性的B细胞,该药物能够降低炎症活动,减少中枢神经系统内新的病灶形成,从而延缓疾病进展、降低复发率。与需要静脉输注的其他抗CD20单抗不同,奥法妥木单抗经皮下注射给药,为患者提供了更高的便利性。
该药物适用于治疗复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化的成人患者。在关键临床试验中,与另一种疾病修正治疗药物特立氟胺相比,奥法妥木单抗在降低年化复发率和减少新的脑部MRI病灶方面显示出显著优势。其标准给药方案为起始负荷剂量后,每月一次皮下注射。最常见的不良反应包括注射部位反应、上呼吸道感染、尿路感染和头痛。与其他B细胞耗竭疗法类似,其可能增加感染风险,严重感染和进行性多灶性脑白质病是需关注的风险,但发生率很低。接种疫苗应在开始治疗前完成。
在多发性硬化的疾病修正治疗中,B细胞靶向治疗已成为重要的治疗策略。奥法妥木单抗作为可皮下注射的抗CD20单抗,与需要静脉给药的同类药物相比,为患者提供了更便捷的给药方式,可能提高治疗依从性和生活质量。在疗效上,其降低复发和病灶活动的效果显著。与传统注射用干扰素或口服特立氟胺等一线口服药相比,其疗效更强,但免疫抑制和感染风险相对较高。奥法妥木单抗的应用,为复发型多发性硬化患者提供了一种高效、便捷的治疗选择,尤其适合对一线治疗应答不佳或疾病高度活动的患者。治疗前需筛查乙肝病毒和进行基线免疫球蛋白检测,治疗期间需监测感染体征。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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