在全球结核病防治中，耐多药和广泛耐药结核病是严峻挑战，传统治疗方案疗程长达20个月以上，且毒性大、疗效有限。普托马尼的出现，为构建更短、更有效的方案带来了关键新成分。普托马尼是一种新型的硝基咪唑并噁嗪类化合物，其作用机制独特且具有双重杀菌活性。它需在结核分枝杆菌细胞内经生物活化，其活性产物能抑制分枝菌酸的合成，从而破坏细菌细胞壁，这是其首要的杀菌机制。同时，其活性代谢物还可能通过释放一氧化氮等活性氮中间体，对细菌产生额外的杀伤作用。尤其重要的是，其作用靶点与现有抗结核药物不同，因此对一线及二线药物耐药的菌株仍可能有效。它被指定作为联合方案的一部分，与贝达喹啉和利奈唑胺联用，治疗由结核分枝杆菌引起的、对氟喹诺酮类药物耐药或不耐受的广泛耐药结核病、治疗不耐受或无应答的耐多药肺结核成人患者。

　　这一被称为“BPaL”的方案（贝达喹啉、普托马尼、利奈唑胺）已取得突破性成果。关键临床试验显示，对于广泛耐药或治疗不耐受的耐多药肺结核患者，接受6个月的BPaL方案治疗，其治疗成功率达到90%，显著高于传统长疗程方案（约34%），且复发率低。这意味着原本需要治疗近两年的患者，可能在6个月内完成治疗。一个来自实际临床的案例是，一位被诊断为广泛耐药肺结核的年轻患者，既往治疗因严重不良反应和药物耐药而失败。在启用包含普托马尼的6个月BPaL方案后，其痰菌迅速转阴，临床症状改善，并且在完成6个月治疗后成功治愈，避免了长达数年的痛苦治疗过程，得以更快地回归正常生活。

　　与需要包含多种注射剂、疗程长达18-20个月的传统耐药结核病方案相比，包含普托马尼的BPaL方案是革命性的进步。其核心优势在于将疗程从超过500天缩短至约180天，且全部为口服药，避免了注射剂的痛苦和耳毒性、肾毒性等严重不良反应。与早期治疗药物相比，普托马尼针对新的靶点，为克服耐药提供了新武器。然而，该方案并非没有风险，其成分利奈唑胺可能引起骨髓抑制和周围神经病变，需密切监测。但总体而言，其获益风险比显著优于传统方案。普托马尼联合方案的成功，标志着耐药结核病治疗从漫长、低效、高毒性的模式，向短程、高效、全口服模式的重大范式转变，为终结这类顽固的结核病带来了前所未有的新希望，是结核病控制领域的一个重要里程碑。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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