随着生物医学技术的进步，针对婴幼儿健康第一大病毒性威胁的被动免疫预防策略迎来了新一代的解决方案，即长效单克隆抗体尼塞韦单抗的诞生。它的上市标志着婴幼儿呼吸道合胞病毒预防进入了覆盖面更广、使用更便捷的新阶段。尼塞韦单抗同样采用被动免疫原理，但它是一种经过工程化改造、具有延长半衰期的人源化单克隆抗体。它靶向的是呼吸道合胞病毒F蛋白上一个高度保守的、在不同毒株间几乎不变的“预融合”构象表位。这种精准的结合能够强力中和病毒，阻止其侵入细胞。其核心优势在于通过Fc片段的技术修饰，使其在体内的清除速度大大减慢，从而单次注射就能在整个典型的呼吸道合胞病毒流行季节（通常持续约5个月）内提供持续的保护性抗体水平。

　　尼塞韦单抗的适应症覆盖了更广泛的婴幼儿群体。它被批准用于预防新生儿和婴儿在首个呼吸道合胞病毒流行季由该病毒感染引起的下呼吸道疾病。这包括所有在流行季开始前或期间进入其首个生活季的健康足月儿或晚期早产儿，以及仍有高风险因素的较大婴幼儿。这一适应症极大地扩展了保护范围，使其从既往仅限于高危婴儿，惠及了所有婴儿。使用方法极为简便，通常在呼吸道合胞病毒流行季开始前，通过单次肌肉注射即可，无需像前代产品那样每月接种。

　　关键的全球三期临床试验数据充分证明了尼塞韦单抗的强大保护效力。在健康晚期早产儿和足月婴儿中，单剂注射后，其在降低需要医疗照护的呼吸道合胞病毒相关下呼吸道感染风险方面的效力达到74.5%，在预防因此住院的效力方面达到77.3%。对于仍有高风险因素的较大婴幼儿，其保护效力同样显著。与需要每月注射一次的前代单克隆抗体相比，尼塞韦单抗“一针护一季”的特点极大提高了用药依从性、便利性和可及性，降低了医疗系统的管理负担。它为所有婴儿，特别是无法从母体获得足够抗体或自身免疫系统尚不完善的婴儿，提供了一种高效、便捷的即时保护手段，是儿童公共卫生领域一项重要的预防工具革新。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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