在儿童和青少年恶性实体肿瘤的治疗武器库中,有一种独特的生物制剂扮演着特殊角色,它就是米伐木肽。作为全球首个获批用于骨肉瘤术后辅助治疗的免疫刺激剂,它的上市为这一罕见且难治的肿瘤类型增添了重要的非化疗系统性治疗手段。米伐木肽并非直接杀死癌细胞的细胞毒性药物,而是一种合成的脂质体包裹的免疫调节剂,其活性成分模拟了细菌细胞壁的结构。当通过静脉输注进入人体后,它主要被肺部和肝脏的巨噬细胞等免疫细胞摄取,进而激活机体固有的免疫系统,特别是促使单核细胞和巨噬细胞释放多种具有抗肿瘤活性的细胞因子,如肿瘤坏死因子和白细胞介素,从而调动全身免疫反应来清除术后可能残留的微小转移灶。
米伐木肽与术后化疗联合,用于治疗可手术切除的非转移性骨肉瘤儿童、青少年和年轻成人患者,旨在降低肿瘤复发风险,提高长期生存率。骨肉瘤是最常见的原发性恶性骨肿瘤,好发于长骨干骺端,即使经过手术切除和强化疗,仍有部分患者会出现肺转移等远处复发。该药需在医院内经专业医护人员通过静脉输注给药,通常每周两次,持续一段时间,具体疗程需根据治疗方案确定。由于其可能引起寒战、发热、心动过速、低血压等输注相关反应,首次输注必须在严密监护下进行,并常需预先使用解热镇痛和抗组胺药物。
关键临床研究长期随访数据证明了米伐木肽联合化疗的价值。一项大规模随机对照试验的长期分析显示,在标准术后化疗基础上加入米伐木肽,能将术后患者的6年总生存率从70%提升至78%,显示出显著的生存获益。这一疗效源于其独特的免疫激活机制,与传统的细胞毒化疗药物通过干扰DNA合成或功能来直接杀伤快速增殖细胞的作用原理截然不同。它为骨肉瘤的辅助治疗提供了互补性的策略。在实际应用中,管理好输注反应是确保治疗顺利进行的关键。米伐木肽代表了利用固有免疫系统对抗癌症的一次成功实践,为骨肉瘤这一高危群体的长期预后改善奠定了坚实的基础。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:米伐木肽(Mepact/Mifamurtide)如何激活巨噬细胞免疫治疗骨肉瘤?
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