在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的术后管理中，预防肿瘤复发与进展是决定患者长期预后的核心。卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉膀胱内灌注疗法，自上世纪七十年代末被引入临床以来，历经数十年考验，已确立其作为高风险NMIBC术后辅助治疗的“金标准”地位。其独特价值在于，它并非一种直接杀伤肿瘤细胞的化疗药物，而是一种通过活体减毒牛型分枝杆菌，在膀胱局部诱导一场可控的、强烈的非特异性免疫炎症反应，从而激发机体自身的免疫系统识别并清除残余肿瘤细胞，并可能建立长期的免疫记忆。尽管近年来面临全球性供应短缺和新型疗法的挑战，BCG灌注疗法以其无可替代的疗效记录，依然是NMIBC免疫治疗领域的奠基者和参照基准。

　　BCG的抗肿瘤机制，是一种经典的“以毒攻毒”式免疫疗法。当减毒的活BCG杆菌被灌注至膀胱腔并保留一定时间后，细菌通过其表面的抗原与膀胱尿路上皮细胞（包括潜在的残余肿瘤细胞）相互作用，并被固有免疫细胞（如巨噬细胞、树突状细胞）吞噬和处理。这一过程触发了复杂的免疫级联反应：释放大量的促炎细胞因子（如白介素-2、干扰素-γ、肿瘤坏死因子-α），募集并活化多种免疫效应细胞（如细胞毒性T淋巴细胞、自然杀伤细胞、中性粒细胞）至膀胱壁。这些被激活的免疫大军，不仅能清除被BCG感染的细胞，更重要的是，能对具有相关抗原的膀胱肿瘤细胞发起“旁观者杀伤”效应。同时，这种强烈的局部炎症反应可能改变肿瘤微环境，并诱导长期的、针对肿瘤相关抗原的免疫记忆，从而提供持久的保护，降低远期复发率。

　　这一免疫激活策略的临床效力，在数十年的临床实践中得到了毋庸置疑的验证。大量随机对照试验和长期随访数据一致表明，对于中高危NMIBC（如T1期、高级别Ta期、原位癌）患者，在经尿道膀胱肿瘤电切术后进行卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉灌注诱导及维持治疗，能显著降低肿瘤复发率约40%-70%，并延缓肿瘤向肌层浸润性进展。对于高风险的原位癌，BCG灌注是标准且高效的治疗选择。正是基于其明确的疗效，各大国际泌尿外科指南均将BCG灌注推荐为中高危NMIBC的一线辅助治疗方案。其疗效优势在头对头比较中，通常优于单纯电切术或化疗药物灌注。

　　然而，驾驭这种强效的局部免疫反应，需要对一系列不良反应进行主动管理。BCG灌注的副作用发生率较高，但绝大多数为局部和自限性。最常见的是膀胱刺激症状（尿频、尿急、排尿痛），几乎所有患者都会经历，通常程度较轻，可通过对症处理缓解。约百分之三十的患者可能出现轻度全身性流感样症状（发热、乏力、肌痛）。这些反应通常是治疗起效的标志。需要警惕的是严重的局部反应（如持续性重度膀胱炎、肉芽肿性前列腺炎）和罕见的全身性BCG感染（如BCG败血症、肉芽肿性肝炎），后者可能危及生命，但发生率极低（<1%）。严格遵循操作规范（如避免在活动性尿路感染、肉眼血尿或近期创伤后灌注），出现高热等全身症状时及时使用抗结核药物，是预防和管理严重并发症的关键。

　　在当前的临床实践中，BCG灌注的标准方案包括诱导期（通常为术后1-2周开始，每周一次，共6次）和维持期（在诱导治疗后，按特定计划进行为期1-3年的周期性灌注，如3、6、12、18、24、30、36个月各灌注3次）。患者选择至关重要，主要适用于中高危NMIBC患者。治疗期间需定期进行膀胱镜和尿细胞学检查以监测疗效和复发。尽管其疗效卓越，但全球性的BCG短缺问题促使临床探索剂量减少、维持疗程缩短或新型免疫/靶向药物作为替代或补充方案。

　　卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉疗法，是人类利用免疫系统对抗癌症最早、最成功的范例之一。它不仅仅是一种疗法，更是实体瘤局部免疫治疗的先驱。尽管面临挑战，其在NMIBC治疗史上的基石地位短期内难以撼动。未来，其价值探索将聚焦于：优化维持治疗方案以提高疗效和耐受性；开发新型菌株或制剂以应对短缺；以及探索BCG与检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抑制剂）等新型免疫疗法联合的潜力，以期攻克BCG无应答或复发的高危患者，将膀胱癌的免疫治疗推向新的高度。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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