万塞维(盐酸缬更昔洛韦、Valcyte)由瑞士罗氏制药公司研发,是一种抗病毒药物。作为更昔洛韦的前体药物,它口服后迅速转化为更昔洛韦,通过抑制巨细胞病毒(CMV)DNA聚合酶活性,有效阻断病毒复制。该药主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎,以及预防高危实体器官移植(如肾、心脏移植)患者的CMV感染。
一、适应症
盐酸缬更昔洛韦片主要用于治疗或预防免疫功能缺陷者的巨细胞病毒(CMV)感染,具体包括:
治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒性视网膜炎(CMV视网膜炎),降低视力丧失风险。
预防肾脏、心脏、胰腺移植患者的巨细胞病毒感染(因移植后需使用免疫抑制剂,易引发CMV感染)。
二、用法用量注意-避免药物过量的基本要求是严格按推荐剂量给药
标准剂量
盐酸缬更昔洛韦片口服给药,应与食物同服。(参见
【药代动力学】—特殊人群的药代动力学,吸收)。盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。
以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比口服更昔洛韦高10倍,因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明。
CMV视网膜炎的治疗
成人患者:CMV视网膜炎的诱导治疗。
对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900 mg(两片450 mg的片剂),每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。
CMV视网膜炎的维持治疗
在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900 mg(两片450 mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗(参见CMV视网膜炎的诱导治疗)。维持治疗的时限应因人而异。
儿科患者
尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。
移植患者CMV感染的预防
成人患者
对于肾脏移植患者,推荐剂量是900 mg(两片450 mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。
对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900 mg(两片450 mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
特殊剂量指南
老年患者
尚未针对65岁以上成年患者开展研究,在老年患者人群中的安全性和有效性尚未确立。鉴于肾脏清除率随年龄增长而下降,老年患者给予盐酸缬更昔洛韦片时应特别注意其肾脏状态。
肝功能受损患者
尚未在肝功能受损患者中确立盐酸缬更昔洛韦片的安全性和有效性。
药物相互作用与盐酸缬更昔洛韦片的药物相互作用盐酸缬更昔洛韦片是更昔洛韦的前体药物,因此服用盐酸缬更昔洛韦片时也会出现与更昔洛韦相关的药物相互作用。
亚胺培南-西司他丁
合用更昔洛韦和亚胺培南-西司他丁有惊厥发作的报道,这两种药物间的药效动力学相互作用不能被忽视。这两种药不应该合用,除非可能的获益远超过潜在的风险。
潜在的药物相互作用
当更昔洛韦/缬更昔洛韦与其他已知有骨髓抑制作用的药物或跟肾功能损害有关的药物合用时,毒性可能会增加。其中包括核苷类似物(如:齐多夫定、去羟肌苷和司他夫定)、免疫抑制剂(如:环孢菌素、他克莫司和吗替麦考酚酯)、抗肿瘤药(如:多柔比星、长春碱、长春新碱和羟基脲)及抗感染药物(甲氧苄啶/磺胺类、氨苯砜、两性霉素B、氟胞嘧啶和喷他脒)。因此,只有潜在的获益大于风险时才考虑缬更昔洛韦和这些药物合用。
丙磺舒
丙磺舒和口服更昔洛韦合用将导致肾脏对更昔洛韦的清除率有统计学意义的显著下降(20%),使机体对药物暴露统计学显著增加(40%)。这些变化与涉及肾小管分泌竞争作用机制一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 万塞维 https://www.kangbixing.com/drug/wansaiwei/


添加康必行顾问,想问就问












