慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种慢性皮肤病，全球约影响4000万人，女性患者人数约为男性的两倍，最常发生在20-40岁之间。其特征是突然出现瘙痒性风团和/或深部组织肿胀（血管性水肿），可出现在面部、喉咙、手和脚上，且不接触任何过敏原或外部触发因素即可发生。症状持续6周或更长时间，并造成显著的身心困扰。大多数CSU患者存在睡眠剥夺，并伴有高比例的精神障碍，如焦虑或抑郁，以及工作效率下降。关于慢性自发性荨麻疹（CSU）CSU是一种慢性皮肤病，全球约影响4000万人，女性患者人数约为男性的两倍，最常发生在20-40岁之间。其特征是突然出现瘙痒性风团和/或深部组织肿胀（血管性水肿），可出现在面部、喉咙、手和脚上，且不接触任何过敏原或外部触发因素即可发生。症状持续6周或更长时间，并造成显著的身心困扰。大多数CSU患者存在睡眠剥夺，并伴有高比例的精神障碍，如焦虑或抑郁，以及工作效率下降。

　　瑞布替尼是一种高选择性口服BTK抑制剂，可阻断参与组胺释放的BTK通路，而组胺是引起瘙痒性风团和肿胀的关键驱动因素。通过减少组胺释放，瑞布替尼有助于缓解慢性自发性荨麻疹（CSU）的症状。瑞布替尼已在美国、中国等多个国家获批，用于治疗对H1抗组胺药反应不佳的成人CSU患者。在关键的III期RemIND试验中，瑞布替尼在三种最常见的慢性诱导性荨麻疹（CIndU）亚型中均显示出积极的顶线结果。除了公司神经科学产品线中的其他适应症外，它还在其他免疫介导性疾病中进行研究，如化脓性汗腺炎（HS）和食物过敏。

　　REMIX-1（NCT05030311）和REMIX-2（NCT05032157）是两项设计相同的全球、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的III期试验，共纳入925名使用第二代H1抗组胺药后仍有症状的患者。瑞布替尼在第12周时，在瘙痒、风团和每周荨麻疹活动度评分相对于基线的变化方面，均显示出优于安慰剂的疗效。瑞布替尼具有已证实的安全性特征，无需实验室监测。最常见的不良事件（发生率≥3%）包括鼻塞、咽喉痛和流鼻涕（鼻咽炎）、出血、头痛、恶心和腹痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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