劳拉替尼是一款针对ALK和ROS1阳性非小细胞肺癌的第三代靶向抑制剂,2018年在美国首次获批上市,2022年4月在中国获批,用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,原研药中文商品名为博瑞纳、英文商品名为LORBRENA,2023年3月纳入医保乙类目录,报销适应症为限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,患者需提供基因检测报告以确认ALK突变状态方可申请报销。
劳拉替尼的作用与功效,一是适应症,主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC),尤其适用于对其他ALK抑制剂耐药的患者;二是抑制肿瘤生长,通过精准抑制ALK和ROS1基因重排产生的异常蛋白活性,阻断肿瘤细胞信号传导通路,从而抑制癌细胞增殖;三是穿透血脑屏障,具有优异的中枢神经系统(CNS)渗透性,能有效控制脑转移病灶,显著降低脑转移风险;四是克服耐药突变,对G1202R、L1196M等常见耐药突变仍保持强效抑制,是二线或三线治疗的重要选择;五是延长无进展生存期,临床数据显示,初治患者中位无进展生存期可达36个月以上,经治患者也表现出良好疾病控制率;六是其他,洛拉替尼还可用于ROS1重排阳性的非小细胞肺癌患者,以及部分EGFR-TKI耐药后的晚期肺癌治疗。
劳拉替尼的禁忌症及禁忌人群,一是过敏,对洛拉替尼或其任何辅料成分过敏者禁用;二是正在使用强效CYP3A诱导剂的患者,如利福平、卡马西平、苯妥英钠等,合用可导致严重肝损伤如ALT/AST显著升高,并降低洛拉替尼疗效;三是中度至重度肝功能损害患者,目前尚无明确推荐剂量,存在较高毒性风险,需谨慎评估;四是妊娠期女性,洛拉替尼可能对胎儿造成伤害,除非潜在获益大于风险,否则不建议使用;五是其他,包括哺乳期女性、儿童及有严重心脏基础疾病如QT间期延长者也需在医生充分评估后决定是否用药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!


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