对于长期透析的肾病患者而言,肾性贫血是一个几乎无法回避的难题。传统的治疗(如大剂量静脉铁和促红细胞生成素)存在疗效瓶颈、心血管风险及用药不便等问题。近年来,一类靶向“铁代谢核心调控因子”的创新药物应运而生,伐度司他作为其中的口服代表,为肾性贫血的治疗带来了全新思路。
伐度司他用法用量
1、治疗前及治疗期间的贫血、铁储备与肝功能评估贫血与铁储备评估开始使用伐度司他前,需纠正并排除其他贫血病因(如维生素缺乏、代谢性或慢性炎症性疾病、出血)。所有患者治疗前及治疗期间需评估铁状态:血清铁蛋白<100微克/升或转铁蛋白饱和度<20%时,需给予补铁治疗。多数慢性肾脏病患者在治疗过程中需要补铁。基线时及按2.4节建议检测血红蛋白(Hb)水平。肝功能检测开始使用伐度司他前,需检测血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和胆红素;治疗开始后前6个月每月检测一次,之后根据临床指征监测。若ALT或AST持续升高>3倍正常上限(ULN),或ALT/AST升高>3倍正常上限且伴随胆红素升高>2倍正常上限,需停用伐度司他。
2、重要给药信息剂量需个体化,使用能减少红细胞输注需求的最低剂量,血红蛋白目标值不可超过11克/分升。可与食物同服或空腹服用。需整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。给药不受透析时间或透析类型影响。若漏服一剂,应尽快补服,除非已接近下一次给药时间(此时需跳过漏服剂量,按常规时间服用下一次剂量),不可服用双倍剂量补服。
3、推荐起始剂量未接受促红细胞生成素(ESA)治疗的成人:推荐起始剂量为每日一次,口服300毫克。从促红细胞生成素(ESA)转换为伐度司他的成人:转换起始剂量为每日一次,口服300毫克。考虑到伐度司他起效后血红蛋白上升缓慢,转换期间若血红蛋白<9克/分升或血红蛋白应答不佳,可考虑红细胞输注或临时ESA挽救治疗:接受红细胞输注的患者,输注期间可继续使用伐度司他;接受临时ESA挽救治疗的患者,需暂停伐度司他,待血红蛋白≥10克/分升后可重启;暂停时间需根据所用ESA调整:促红细胞生成素末次给药后2天、darbepoetin alfa末次给药后7天、甲氧基聚乙二醇促红细胞生成素β末次给药后14天;ESA挽救治疗后重启伐度司他时,可沿用之前剂量或增加150毫克,后续按本节剂量调整原则滴定。
4、治疗应答监测与剂量调整治疗开始后及每次剂量调整后,每两周监测一次血红蛋白,直至稳定,之后至少每月监测一次。剂量滴定剂量增加频率不超过每4周一次,剂量降低可更频繁。以150毫克为增量调整剂量,使血红蛋白维持在10-11克/分升,剂量范围为150毫克至最大600毫克。调整时需考虑患者血红蛋白波动、升降速率及对伐度司他的应答情况,单次血红蛋白异常无需调整剂量。若血红蛋白快速升高(如2周内升高>1克/分升或4周内升高>2克/分升),需暂停或降低剂量;若血红蛋白超过11克/分升,需暂停给药,直至血红蛋白≤11克/分升,之后以暂停前剂量减少150毫克重启;若治疗24周后血红蛋白未达到具有临床意义的升高,应停止使用伐度司他。需排查应答不佳的其他原因并治疗后,再考虑是否重启治疗。
5、药物相互作用相关的剂量调整口服铁剂与磷结合剂与口服铁补充剂、含铁制品或含铁磷结合剂联用时,伐度司他需在其给药前至少1小时服用;与非含铁磷结合剂联用时,伐度司他需在其给药前至少1小时或给药后至少2小时服用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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