普托马尼(普瑞玛尼、pretomanid)是新型抗结核药物,联合贝达喹啉、利奈唑胺用于利福平耐药或氟喹诺酮耐药肺结核。成人剂量200mg每日一次,总疗程26周(痰菌未阴转可延至39周)。需警惕转氨酶升高、QT间期延长、骨髓抑制及周围神经病变。肝肾功能不全者不推荐。若停用普托马尼或贝达喹啉,整套方案必须终止。
普托马尼的用法用量
1.用药监管要求本品需由具备耐药肺结核诊疗经验的医师指导使用,给药需采用直接观察疗法,或遵循当地现行医疗规范执行。
2.推荐剂量与联合用药方案成人常规剂量为每日口服1片(200mg)。本品需与其他抗结核药物联合使用,具体联用方案分两类:第一类方案:联合贝达喹啉、利奈唑胺、莫西沙星,用于治疗利福平耐药、伴或不伴异烟肼的成人肺结核;第二类方案:联合贝达喹啉、利奈唑胺,用于同时对利福平和氟喹诺酮类药物耐药、伴或不伴异烟肼的成人肺结核,此方案需剔除莫西沙星。联用药物用法:贝达喹啉前2周每日口服400mg,此后每周服药3次,两次用药间隔至少48小时,总疗程共计26周;利奈唑胺每日口服600mg,最长用药时长为26周。使用前请参阅贝达喹啉、利奈唑胺、莫西沙星的药品说明书。
3.治疗疗程本品联合用药的标准总疗程为26周。若患者在治疗第4周至6周期间,痰培养结果仍未转阴,经主治医生临床评估后,可将总疗程延长至39周。
4.联合方案停药规则若因任何原因停用普托马尼或贝达喹啉,整套联合治疗方案必须全部终止;若在连续治疗的最初4周内停用利奈唑胺,整套联合方案也需全部终止;若在初始4周之后停用利奈唑胺,可继续使用普托马尼、贝达喹啉,并根据病情选择是否联用莫西沙星。
5.漏服处理普托马尼、贝达喹啉、莫西沙星发生漏服时,可在整个疗程结束后补足漏服剂量;若因药物不良反应导致利奈唑胺漏服,则无需补服。
6.特殊人群用药老年患者(65岁及以上):该人群临床数据有限,本品在老年人群中的安全性和有效性尚未得到证实。肝功能不全患者:暂无相关临床研究数据,不推荐肝功能不全患者使用。肾功能不全患者:无相关用药研究数据,不推荐肾功能不全患者使用。儿童及青少年(18周岁以下):本品在该人群中的安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。7.给药方式本品为口服药物,建议随餐服用。片剂可整片用水送服;若患者吞咽整片药物存在困难,可将药片碾碎后溶于水中,混匀后立即服用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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