斯帕森坦是一种非免疫抑制、单分子、双重内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂,对内皮素受体和血管紧张素II受体中的亚型1受体具有高度选择性,在DUET研究中已被证实可以减少FSGS患者的蛋白尿。斯帕森坦治疗IgA肾病的PROTECT研究共纳入404名经肾活检确诊为IgA肾病的患者。
首先所有患者在入组前3个月内未应用任何免疫抑制剂,并给予了最大耐受剂量的RASS抑制剂治疗12周,同时在筛选阶段尿蛋白>1g/d和eGFR>30mL/min/1.73 m²。随后将入组的患者分为斯帕森坦组(202名)和厄贝沙坦组(202名)。最后在治疗的第2周、4周、6周、12周、24周、36周进行随访。结果发现,斯帕森坦组尿蛋白比肌酐较基线下降49.8%,而厄贝沙坦组尿蛋白比肌酐较基线下降15.1%;斯帕森坦组完全缓解率为21%,部分缓解率为70%,厄贝沙坦组完全缓解率为8%,部分缓解率为44%。两组患者不良事件的发生率基本相似,斯帕森坦组发生低血压和水肿的副作用相对较多。
该研究的结果表明斯帕森坦单用治疗IgA肾病的效果优于厄贝沙坦组,且不良反应发生率与厄贝沙坦相似。因此,斯帕森坦有望进一步降低IgA肾病患者的尿蛋白,改善患者的预后。斯帕森坦是一种有效的抗蛋白尿治疗药物,在IgA肾病和FSGS中显示出更高的蛋白尿缓解率。然而,在肾脏综合结局和总eGFR斜率方面,它与厄贝沙坦的效果相对相似。关于斯帕森坦对肾小球滤过率和收缩压的短期影响的证据仍然没有定论,需要更多的试验。除低血压发作外,斯帕森坦在所有测量的不良事件中都显示出良好的安全性。因此,未来需要对斯帕森坦与ACEI、ARB、皮质类固醇、免疫抑制药物和标准疗法进行比较的随机对照试验,以确认其在FSGS和IgA肾病患者中的安全性和有效性。最后,需要进一步的现实研究来阐明斯帕森坦在治疗IgA肾病和FSGS方面的有效性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!


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