贫血是慢性肾脏病（CKD）患者常见的并发症，尤其在透析患者中更为显著。近年来，口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类药物作为新型治疗方案逐渐引起关注。达普司他（daprodustat）是其中的代表之一，已在日本、美国等获批用于CKD相关贫血的治疗。HIF-PHI类药物通过调控体内对低氧的反应机制，促进内源性促红素生成，并优化铁代谢。相较传统的促红素刺激剂（ESA），口服HIF-PHI（如达普司他）在给药方式、铁代谢调控等方面具有潜在优势。PD作为居家透析方式，若能配合口服治疗手段，将为患者带来更高的依从性和生活质量。然而，关于HIF-PHI在PD人群中的证据仍有限。

　　因此，ASCEND-D研究特别针对PD患者进行了预设亚组分析，旨在评估达普司他相较达依泊汀α（darbepoetin alfa）在疗效与安全性方面的表现。ASCEND-D为一项开放标签、随机、Ⅲ期、多中心研究，纳入全球多个地区接受透析治疗的CKD贫血患者。本亚组分析包括340例PD患者，按1:1比例随机分配至每日口服达普司他组（n=171）或皮下注射达依泊汀α组（n=169），目标维持血红蛋白水平在10.0~11.0 g/dl之间。主要终点包括：第28至52周平均血红蛋白变化量；首次主要心血管不良事件（MACE）发生率，包括全因死亡、非致死性心肌梗死或卒中。次要终点包括：静脉铁使用量、不良事件（TEAE）发生率、腹膜炎风险、输血需求、铁代谢参数、血压控制及生活质量评估等。ASCEND-D研究中，共有340例接受腹膜透析（PD）的患者被随机分配至达普司他组（n=171）或达依泊汀α组（n=169）。研究人群的平均年龄为53.6岁（标准差14），其中男性占55%，白人占56%。两组的基线临床特征和人口学特征匹配良好。在整个研究期间，透析方式的改变较少（≤5%），其中PD转为血液透析（HD）为最常见的转变，在两组中均为3%。整个试验的中位随访时间为2.5年。

　　结果显示达普司他在疗效和安全性方面与传统ESA疗法相当。其口服优势使其特别适合PD患者这一依赖居家治疗的群体，有望减少注射不便、冷链依赖和护理成本，提升依从性与可及性。值得注意的是，达普司他虽在ASCEND-D研究中表现良好，但其在非透析CKD患者中存在潜在MACE风险，在ASCEND-ND研究中未获FDA批准。因此，其使用仍需个体化考量，结合透析状态、铁代谢状况、心血管基础疾病等因素综合评估。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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