福坦替尼（Fostamatinib）是一种口服脾脏酪氨酸激酶（SYK）抑制剂，已被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗成人慢性免疫性血小板减少症患者。福坦替尼阻断中性粒细胞、巨噬细胞和血小板的激活，这些细胞都将会引发COVID-19中的炎症性血栓症。体外实验数据表明，福坦替尼能够抑制受COVID-19血浆刺激的健康中性粒细胞释放中性粒细胞胞外陷阱（NETs）。NETs是由DNA-组蛋白复合物和免疫调节蛋白组成的网状结构，可引起上皮和内皮损伤并促进血栓形成。体外实验数据也表明，福坦替尼可以抑制新冠病毒刺突蛋白抗原抗体复合物介导的巨噬细胞和血小板活化。

　　在一项2期随机临床试验中，对COVID-19患者血清样本中的细胞和可溶性介质的分析表明，福坦替尼与髓细胞活化降低有关。通过这些机制，福坦替尼可以抑制与炎症性血栓症相关的炎症通路，减轻急性肺损伤，加快COVID-19的恢复。该三盲实验研究中，符合条件参与者被随机分为福坦替尼组、TXA-127组、TRV-027组或安慰剂组，TXA-127和TRV-027组有一个匹配的静脉注射安慰剂，而福坦替尼组有一个匹配的安慰剂药丸。这些试验共享安慰剂参与者，因此每个试验包括随机分配到相关活性药物的参与者和所有符合该试验条件的安慰剂参与者，无论他们接受的是哪种类型的安慰剂该试验纳入了因COVID-19感染住院的18岁及以上患者（定义为在随机分组的72小时内COVID-19分子或抗原检测结果阳性），以及伴新发低氧血症（定义为脉搏血氧仪测量的血氧饱和度（SpO2）在室内空气中小于92%，使用补充氧气维持SpO2大于92%，或在COVID-19诊断前接受补充氧气以维持其基线SpO2的患者的氧气需求增加）。

　　福坦替尼的剂量为150mg口服，每日两次，连续14天。本研究的剂量和持续时间是根据先前的2个该药物试验表明的疗效来选择的。如果患者在完成28个剂量之前出院，则在门诊基础上继续进行研究用药。如果研究药物暂停然后重新开始，则治疗天数不加到14天疗程中，最大疗程为28粒。对于无法吞咽的参与者，药片被压碎并通过肠内管给药。主要终点是无氧天数，这是一个基于死亡率和补充氧使用时间对患者在第28天的状态进行分类的普通终点。这一结果的基本原理和设计先前已发表选择这一结局来描述急性肺损伤的恢复，使用2个以患者为中心的结局：死亡率和缺氧相关的肺功能障碍。这两个结果一直是COVID-19低氧血症患者住院管理期间治疗干预的重点。肺损伤的改善将通过无氧天数的改善来反映。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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