长期以来，抗组胺药是慢性自发性荨麻疹CSU的一线治疗但该疗法陈旧、需注射给药，且只能提供有限的缓解效果，无法实现持久控制。即使提高剂量，仍有超过50%的患者存在症状。今年9月，诺华BTKi口服瑞步替尼（Rhapsido）的突破性批准使其成为首个也是唯一获批用于CSU的靶向BTK抑制剂。瑞布替尼可以通过靶向BTK抑制组胺和其他促炎介质的释放，为CSU的治疗提供了一种独特的方法。该药具有便捷的口服给药方式，能在两周内快速起效，可能真正改变CSU疾病的管理和控制方式。

　　瑞布替尼为处方药，必须由具备慢性自发性荨麻疹诊断与治疗经验的医生启动并指导治疗。剂型与用法本品为片剂，口服，每日2次。治疗周期属于长期治疗，医生会定期评估是否需要继续用药；若使用24周后症状无改善，医生可能考虑停药。瑞布替尼的核心作用是选择性抑制布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）。通过阻断BTK酶的活性，它能够抑制组胺及其他炎症介质的释放，从而快速、持续减轻荨麻疹的风团、瘙痒等症状，控制慢性自发性荨麻疹的病情。

　　瑞布替尼的疗效已在两项关键Ⅲ期临床研究中得到验证，共纳入925名病程≥6个月、且H1抗组胺药控制不佳的成年慢性自发性荨麻疹患者，分别使用瑞布替尼或安慰剂对照。研究采用7天荨麻疹活动度评分（UAS7，0～42分，分数越高病情越重）评估疗效：治疗12周后，第一项研究中瑞布替尼组UAS7评分平均下降约20分，安慰剂组约下降14分；第二项研究中瑞布替尼组UAS7评分平均下降约19分，安慰剂组约下降12分。结果表明，瑞布替尼可显著减轻瘙痒和风团症状，改善患者生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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