阿考米迪作为一种口服小分子转甲状腺素蛋白稳定剂,通过精确靶向疾病的分子病理基础,特异性结合转甲状腺素蛋白,从而稳定其四聚体结构,有效抑制淀粉样纤维的形成与沉积,为治疗成人野生型或突变型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病提供了新的药物干预手段。该药物适用于治疗成人野生型或突变型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病,旨在降低心血管相关死亡风险及心血管相关住院风险,并改善患者的运动功能与生活质量。
阿考米迪(Attruby)的药物相互作用
1、UDP-葡萄糖醛酸转移酶诱导剂和强效CYP3A诱导剂
阿考米迪通过UGT酶介导的葡萄糖醛酸化代谢。联用UGT诱导剂可能降低阿考米迪的暴露量。
虽然阿考米迪不经CYP3A代谢,但强效CYP3A诱导剂也可能诱导UGT酶。应避免将阿考米迪与UGT诱导剂和强效CYP3A诱导剂联用。
2、敏感细胞色素P4502C9底物
阿考米迪会抑制CYP2C9,当与CYP2C9底物药物联用时,可能导致这些底物药物的血药浓度升高。
当阿考米迪与敏感的CYP2C9底物联用时,应考虑更频繁地监测患者暴露量增加的证据。
阿考米迪(Attruby)的特殊人群用药
1、妊娠期
目前关于妊娠期妇女使用阿考米迪的数据不足,无法确定其与重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局相关的风险。
在动物生殖研究中,在大鼠和兔中,暴露量分别达到人体最大推荐剂量下临床暴露量的34倍和13倍时,均未观察到胚胎-胎儿异常。
尚不明确目标人群发生重大出生缺陷和流产的背景风险。所有妊娠都有出生缺陷、妊娠丢失或其他不良结局的背景风险。
2、哺乳期
目前尚无关于阿考米迪在人或动物乳汁中存在情况的数据,也缺乏该药物对母乳喂养婴儿或对乳汁分泌影响的资料。
应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对阿考米迪的临床需求,以及阿考米迪或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
3、儿科使用
尚未在儿科患者中确立阿考米迪的安全性和有效性。
4、老年用药
老年患者(≥65岁)无需调整剂量。在临床研究随机分组的受试者总数(n=632)中,97%为65岁及以上,中位年龄为78岁。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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