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米替福新(Impavido/Miltefosine)的警告和注意事项以及在特殊人群中用药介绍

时间:2026-07-15 14:47 来源:医药资讯 作者:康必行-小月

  利什曼病是一种重要的人畜共患病,由利什曼原虫引起,目前在98个以上的流行国家影响着1200万人口。利什曼病是一种寄生虫病,主要分布于热带、亚热带地区及南欧部分地区。该病已被归类为“被忽视的热带病”。米替福新(Impavido/Miltefosine)是目前唯一获批用于治疗利什曼病(一种由白蛉传播的寄生虫病)的口服药物。该药物最初于20世纪90年代作为一种抗癌药物进行研发,后于2002年在印度获批注册,用于治疗致死性的内脏利什曼病。

米替福新.png

  【米替福新警告和注意事项】胚胎-胎儿毒性。禁止用于妊娠期妇女。在开始治疗前,应进行尿液或血清妊娠试验。建议具有生育潜能的女性采取有效的避孕措施。生殖毒性。在动物研究中,米替福新导致雄性大鼠出现睾丸萎缩及生育能力受损,并导致雌性大鼠生育能力受损。应告知患者动物研究中显示的生殖毒性,以及该药物对人类生育能力的潜在影响尚未得到充分评估。肾脏影响。在治疗期间及治疗结束后4周内,监测血清肌酐水平。肝脏影响。治疗期间应监测转氨酶和胆红素。胃肠道反应。鼓励摄入液体。血小板减少症。在治疗内脏利什曼病期间,应监测血小板计数。口服避孕药的吸收。若发生呕吐和/或腹泻,建议采取其他避孕措施。史提芬强生症候群。停用Impavido。

  【米替福新在特殊人群中使用】妊娠:妊娠期间不应使用Impavido。在开具处方前,应为具有生育潜能的女性进行尿液或血清妊娠试验。哺乳期妇女:应根据药物对母亲的重要性,决定停药或停止哺乳。在接受Impavido治疗结束后,应避免哺乳5个月。具有生殖潜能的女性和男性:建议女性在治疗期间及治疗结束后5个月内采取有效的避孕措施。告知患者该药物在动物试验中显示出生殖毒性,且其对人类生殖能力可能造成的损害尚未得到充分评估。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小月)
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