在全球结核病治疗上，耐药问题一直是临床医生面临的重大挑战。耐多药结核病对传统的一线抗结核药物异烟肼和利福平均产生耐药，治疗难度大、疗程长、费用高。传统治疗方案通常需要18-24个月，治疗成功率仅50-60%。在这样的背景下，贝达喹啉与普托马尼联合用药的出现，为耐多药结核病患者带来了革命性的改变。

　　贝达喹啉（Bedaquiline）是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，商品名为Sirturo，于2012年12月获得美国FDA加速批准上市，成为近四十多年来首个新型抗结核药物。2024年6月，FDA根据确证性临床试验结果，将贝达喹啉从加速批准转为传统批准，确认了其临床获益。贝达喹啉的适应症为作为联合疗法的一部分，用于治疗成人及儿童患者的耐多药肺结核，适用于耐多药肺结核不能组成有效的化疗方案时、泛耐药肺结核前期以及泛耐药肺结核。规格为100毫克片剂。

　　贝达喹啉通过靶向抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶发挥抗菌作用。具体而言，它结合到结核分枝杆菌ATP合成酶的亚基a和c环上，抑制该酶的质子泵活性，从而阻断结核分枝杆菌合成ATP——这种细菌赖以生存的能量分子。没有能量供应，结核菌就无法生长和繁殖，最终被清除。这种机制的特殊性在于，贝达喹啉不仅对敏感菌株有效，对多药耐药菌株及休眠状态的结核菌也具有较高的抗菌活性，且与传统抗结核药物不存在交叉耐药性。

　　一项最新的系统综述和荟萃分析评估了贝达喹啉、普托马尼等新型抗结核药物的肝脏安全性。该分析纳入16项临床试验，共4086名参与者。结果显示，含普托马尼的方案中，ALT升高的发生率为18.9%，AST升高为20.3%；而含贝达喹啉的方案中，ALT升高发生率为5.5%，与标准治疗的6.9%相当。贝达喹啉联合普托马尼的方案中，ALT升高发生率为10.6%，AST升高为10.4%。研究者建议，接受这些新型抗结核药物治疗的患者应定期监测肝功能。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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