淋病是一种常见的性传播感染，由淋病奈瑟菌引起。世界卫生组织已将其列为重点病原体，美国疾病控制与预防中心也将其视为紧迫的公共卫生威胁。该疾病可影响男性和女性，若未得到治疗或治疗不当，可能导致不孕及其他性与生殖健康并发症。据美国CDC数据，2023年美国报告的淋病病例超过60万例，使其成为该国第二大最常报告的性传播感染。目前美国尚无预防淋病感染的获批疫苗，标准治疗依赖注射用抗生素。

　　吉泊达星（Gepotidacin）是一种靶向拓扑异构酶II（Top II）和拓扑异构酶IV（Top IV）的first-in-class新型口服抗生素，其结构属于三氮杂苊烯类。该药物具有全新作用机制，可均衡抑制细菌DNA回旋酶和Top IV，从而抑制细菌DNA复制。由于对Top II和Top IV为均衡抑制，需这两种酶均发生突变时才会影响药物敏感性。吉泊达星由葛兰素史克科学家发现，是一种杀菌性、首创新药的三氮杂苊类抗生素。它通过一种独特的结合位点和新颖的作用机制抑制细菌DNA复制，并且对大多数病原体可均衡抑制两种不同的Ⅱ型拓扑异构酶。这使得它对淋病奈瑟菌和大多数目标尿路病原体(如大肠杆菌和腐生葡萄球菌)具有活性，包括对当前抗生素耐药的菌株。由于这种均衡抑制的特性，单一的靶点特异性突变可能不会显著影响吉泊达星的活性。

　　EAGLE-1试验是吉泊达星在成人和青少年中开展的全面全球三期临床项目的一部分，该项目还包括：EAGLE-1针对单纯性泌尿生殖道淋病的非劣效性试验，入组约600名患者，比较了口服吉泊达星(两剂，每剂3000mg)与肌肉注射头孢曲松(500mg)加口服阿奇霉素(1000mg)的疗效和安全性。数据已于欧洲临床微生物学和传染病学大会公布，EAGLE-2和EAGLE-3针对单纯性尿路感染的非劣效性试验，共入组约3000名患者，比较了口服吉泊达星(1500mg，每日两次，连续五天)与呋喃妥因(100mg，每日两次，连续五天)的疗效和安全性。在治疗急性膀胱炎的3期临床试验中，EAGLE-2试验治疗成功率为50.6%，非劣于呋喃妥因的47%；EAGLE-3试验治疗成功率为58.5%，显著高于呋喃妥因的43.6%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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