呼吸道合胞病毒（RSV）是引发儿童呼吸道感染的主要病原体之一，对<5岁儿童的健康危害极大。全球每年约有3300万儿童感染RSV引发下呼吸道感染，360万儿童因此住院，超过10万名儿童死亡，且95%的感染病例和97%的死亡发生在LMICs。早产儿、患有先天性心脏病（CHD）、支气管肺发育不良/慢性肺病（BPD/CLD）等疾病的儿童，以及患有唐氏综合征等特殊人群，感染RSV后发生严重疾病的风险更高。由于目前缺乏有效的治疗方法，预防成为降低RSV疾病负担的关键策略。在过去的2-3年里，RSV预防取得了一些重要进展，如长效单克隆抗体和母体疫苗的获批，但在此之前，帕利珠单抗在近25年的时间里是唯一被批准用于预防高危人群严重RSV感染的药物。

　　帕利珠单抗是一种人源化鼠单克隆抗体，由MedImmune Inc.的研究人员历经10年研发而成，靶向RSV F蛋白抗原位点II（融合前和融合后）。在体外和体内实验中，帕利珠单抗表现出对RSV毒株A和B的广泛而有效的中和作用，且效力比RSV-IGIV强20-30倍。1998年，帕利珠单抗获得美国FDA批准，随后在欧洲等多个国家获批，用于预防高危婴儿的严重RSV感染，包括早产儿（≤35周胎龄）、患有BPD/CLD或CHD的婴儿等。其推荐剂量为每月15mg/kg，肌肉注射，在RSV流行季节使用。

　　帕利珠单抗在RCTs和真实世界研究中均显示出良好的安全性和耐受性，治疗相关不良事件（AEs）发生率较低，且极少出现严重不良事件（SAEs）。Meta分析表明，帕利珠单抗与安慰剂在AEs发生率上无显著差异。在不同的临床试验和真实世界数据中，包括早产儿、CHD儿童等不同人群，帕利珠单抗的安全性都得到了验证。此外，帕利珠单抗的高耐受性使得患者的依从性较高，而高依从性与降低RSV疾病和住院风险相关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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