伐美妥司他(Valemetostat)是一种EZH1/2双重抑制剂。其上市为难治性T细胞淋巴瘤患者提供了全新的表观遗传学靶向治疗方案。本品主要通过CYP3A酶代谢,并且是P-糖蛋白的底物和抑制剂。与强效CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂合用:如伊曲康唑、利托那韦等。这些药物可能显著增加本品的血药浓度,从而增强副作用风险。与强效CYP3A抑制剂合用时,建议将本品剂量从200mg减至100mg,从150mg或100mg减至50mg。与兼具强效CYP3A和P-gp抑制作用的药物合用时,建议从200mg减至50mg。与P-gp抑制剂合用时,建议从200mg减至100mg,从150mg或100mg减至50mg。合用期间应密切监测患者。与中效CYP3A抑制剂合用:如地尔硫卓、氟康唑等。可能增加本品血药浓度,应密切监测副作用。
伐美妥司他注意事项
治疗前提:必须在具备相应条件的医疗机构,由经验丰富的医生评估后使用。治疗前需充分知情同意。
骨髓抑制:骨髓抑制(血小板减少、贫血、中性粒细胞减少等)是常见且严重的副作用。在治疗开始前及治疗期间,必须定期进行血液检查,并密切观察患者状态。
继发性恶性肿瘤:临床试验中,在慢性粒单核细胞白血病、骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病等患者中,有继发性恶性肿瘤(如治疗相关髓系肿瘤)的报告。在儿科神经母细胞瘤患者(为未获批的适应症)中,也有报告前驱B细胞急性淋巴细胞白血病的病例。动物实验也报告了T细胞淋巴瘤的发生。治疗期间应密切监测。
包装警告:本药采用PTP(铝塑泡罩)包装。需指导患者从包装中取出药片后再服用。误食PTP板,其尖锐部分可能刺入食管黏膜,可能导致穿孔、纵隔炎等严重并发症。
吸湿性:本药具有吸湿性,应在服用前从PTP包装中取出。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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