司拉德帕(Seladelpar、Lyvdelzi)是一种口服的过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂，它通过激活PPARδ受体，调节胆汁酸合成、减轻肝脏炎症和纤维化，从而改善肝功能生化指标并缓解瘙痒症状。本品适用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)的治疗，用于：与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗，用于对UDCA单药应答不足的成人患者;或作为单药治疗，用于无法耐受UDCA的患者。

　　用法用量

　　1、推荐剂量推荐剂量为司拉德帕10 mg，每日一次，口服。

　　2、服药方法胶囊应整粒吞服，用水送服。可与食物同服或空腹服用。若正在服用胆汁酸结合树脂(如考来烯胺、考来替泊、考来维仑)，应在服用树脂至少4小时前或4小时后再服用司拉德帕，以免影响吸收。

　　3、漏服处理如果漏服一次，应跳过漏服的剂量，按原计划时间服用下一次剂量。不可加倍剂量来弥补漏服。

　　不良反应

　　1、总体安全性概况临床试验中，最常见的不良反应为腹痛(11.1%)、头痛(7.2%)、恶心(6.5%)和腹胀(3.9%)。这些反应多为非严重性，且未导致停药。

　　2、不良反应(按系统器官分类和频率)(1)很常见(≥1/10)胃肠道疾病：腹痛(包括上腹痛、下腹痛、腹部不适)。

　　(2)常见(≥1/100至<1/10)神经系统疾病：头痛;

　　胃肠道疾病：恶心、腹胀。

　　禁忌症

　　对司拉德帕或其任何辅料过敏者禁用。

　　注意事项

　　1、肝功能检查异常使用较高剂量司拉德帕时，观察到血清转氨酶(AST、ALT)呈剂量依赖性升高。治疗前应进行基线肝功能检测，治疗期间按常规临床实践监测。若肝功能恶化或出现肝功能障碍体征/症状，应考虑暂时中断治疗;若重新开始后肝功能再次恶化，应考虑永久停药。

　　2、胆道梗阻避免用于完全性胆道梗阻患者。若怀疑胆道梗阻，应中断司拉德帕并给予适当治疗。

　　3、合用其他药物不推荐与丙磺舒(probenecid)合用。

　　4、辅料信息每粒硬胶囊含钠量少于1mmol(23 mg)，基本为“无钠”制剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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