伊曲莫德是一种全新高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,每日一次口服,无须到医院注射。该药物已先后在美国和欧盟获批上市,2024年5月8日在中国澳门获批用于治疗16岁以上的中重度活动性UC患者,目前已被纳入2024年美国胃肠病学协会临床实践指南,作为中重度UC患者的一线治疗选择。作为选择性S1P受体调节剂,伊曲莫德通过阻断淋巴细胞再循环导致外周血淋巴细胞计数暂时性下降,这与其药效学作用直接相关;研究数据显示,约11%的患者用药期间可能出现淋巴细胞计数暂时降低,可以定期监测这一指标,有助于确保您的安全。
UC发病进程中,肠道内S1P与S1P受体(S1PR)结合形成的信号传导通路,是治疗的关键靶点之一。伊曲莫德作为高选择性S1PR调节剂,与S1PR结合后,恰似在淋巴结前筑起一道屏障,从源头上阻止淋巴细胞迁移至肠道引发异常炎症,进而减轻肠道炎症,又因其具有S1P受体高选择性,在发挥抗炎作用的同时,避免了对其他系统的影响,维持了身体的正常免疫监视功能,相较于早期S1P受体调节剂,其对S1P1/S1P5受体的高选择性可能降低某些系统副作用风险。
全球Ⅲ期研究事后分析结果显示,与安慰剂组相比,伊曲莫德组患者服用药物后,最快在第2天症状即出现改善(P=0.022),腹泻和便血明显缓解。全球Ⅲ期研究结果也充分证明了其短期疗效,在治疗第12周时,62%的患者整体症状改善,46%的患者症状缓解,无便血,无腹泻或偶尔腹泻,35%的患者内镜改善,亚洲Ⅲ期结果与全球结果相似。在治疗第52周时,61%的患者肠道黏膜损伤好转、51.9%的患者实现黏膜愈合。针对溃疡性直肠炎(UC),伊曲莫德是目前唯一在Ⅲ期试验中验证UC疗效的药物,在治疗52周后,超半数的UC患者无便血或腹泻,超4成的患者摆脱激素依赖。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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