罗莫单抗是一种抗硬化素的完全人单克隆抗体。目前，经美国食品药品监督管理局批准，罗莫单抗可用于绝经后女性骨折高风险骨质疏松症的治疗。骨折高风险骨质疏松症的定义为：有骨质疏松性骨折史、具有骨折的多种危险因素及其他抗骨质疏松症治疗无效或不耐受。罗莫单抗在美国之外的其他一些国家还被批准用于男性骨折高风险骨质疏松症的治疗。与特立帕肽、阿仑膦酸钠和安慰剂相比，罗莫单抗在低骨量绝经后女性中可增加腰椎和全髋骨密度，并减少骨折的发生。

　　在一项临床试验中，与安慰剂相比，罗莫单抗治疗12个月，新发脊椎骨折的风险可降低73%，临床骨折的风险可减少36%。在另一项研究中，与阿仑膦酸钠相比，罗莫单抗治疗12个月，骨折高风险绝经后女性新发脊椎骨折可减少48%，非脊椎骨折可减少19%，髋部骨折可减少38%。停止罗莫单抗治疗后，骨密度趋向于回到治疗前水平。在罗莫单抗治疗后，继续使用地舒单抗或阿仑膦酸钠治疗，可保持或继续增加骨密度。罗莫单抗210mg，每月皮下注射给药。每月皮下注射给药的具体方法为：分两次注射，每次105mg，可在腹部、大腿或上臂皮下注射；第二次注射应在第一次注射后立即进行，但应取不同的注射部位；皮下注射应由经过注射技术培训的专业人员执行。

　　罗莫单抗的使用获得了美国食品药品监督管理局的批准，并附有一个黑框警告，提示罗莫单抗可能会增加心肌梗死、中风和心血管死亡的风险。在前一年患过中风或心血管事件的女性不应使用。罗莫单抗可能导致低钙血症，因此在治疗前必须纠正低钙血症。罗莫单抗与超敏反应有关，超敏反应的症状包括血管性水肿、多形性红斑、皮炎、皮疹和荨麻疹。罗莫单抗也可引起非典型股骨骨折和颌骨坏死，但较地舒单抗更为罕见。目前本品尚未纳入国内医保，一定程度限制了普及应用。随着相关临床研究持续推进与医保政策的完善，罗莫索珠单抗的应用价值将进一步释放，也将推动骨质疏松靶向治疗药物持续发展，为骨质疏松患者提供更优质的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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