他拉唑帕利（Talazoparib）是一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，不仅能够抑制PARP酶起作用，使肿瘤细胞缺乏修复途径死亡，还可以将PARP酶固定在DNA损伤点上来诱导肿瘤细胞死亡。2018年10月，他拉唑帕利首次在美国获批上市，用于治疗携带有害或疑似有害生殖细胞BRCA突变（gBRCAm）的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。2023年6月20日，又获FDA批准与恩扎卢胺（Enzalutamide）联合用于同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。

　　一项评估他拉唑帕利联合恩扎卢胺Vs安慰剂联合恩扎卢胺治疗mCRPC的III期临床试验结果显示（TALAPRO-2）：他拉唑帕利联合恩扎卢胺将mCRPC患者的疾病进展或死亡风险降低37%；他拉唑帕利联合恩扎卢胺的放射学无进展生存期（rPFS）尚未达到，而安慰剂联合恩杂鲁胺组的rPFS为21.9个月（HR 0.63；95%CI 0.51-0.78；p<0.0001）。在携带HRR突变的亚组患者中，他拉唑帕利联合恩扎卢胺组患者的疾病进展或死亡风险降低了54%（HR，0.46；95%CI，0.30–0.70；P<0.001），而在未携带HRR突变的亚组患者中，他拉唑帕利联合恩扎卢胺组组患者的疾病进展或死亡风险降低了30%（HR，0.70；95%CI，0.54–0.89；P=0.004）。此外，他拉唑帕利与恩扎卢胺组合疗法所展现的安全性也与两药物已知的安全性信息一致。

　　在临床试验中，他拉唑帕利展示了出色的疗效。这项开放标签试验将431名患者随机分为两组，分别接受他拉唑帕利或化疗治疗。结果显示，他拉唑帕利组的中位无进展生存期（PFS）达到了8.6个月，而化疗组的PFS仅为5.6个月。此外，他拉唑帕利组的总体有效率也显著高于化疗组。并且他拉唑帕利已在全球范围内广泛应用于治疗携带有害或疑似有害生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。该药物已被证明能够有效延长患者的无进展生存期，提高生活质量。同时，随着医疗水平的提高和药物研发的不断进步，他拉唑帕利还有望在更多类型的乳腺癌治疗中发挥重要作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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