玻玛西尼 是一种CDK4/6抑制剂,基于3期MonarchE试验的数据,FDA已批准与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合用于辅助治疗激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、复发风险高且Ki-67分数至少为20的乳腺癌患者。玻玛西尼也成为首一个被批准用于早期乳腺癌的CDK4/6抑制剂...
乳腺癌是全球女性中最常见的癌症,而HR+/HER2-则是最为常见的亚型,约占乳腺癌患者总数的70%。相比三阴性或者HER2+乳腺癌,HR+/HER2-乳腺癌患者预后较好,但是HR+/HER2-乳腺癌本身也是一种复杂的疾病,有多种因素会导致复发风险较高大约30%的HR+/HER2-早期乳...
近年来,CDK4/6抑制剂在HR+/HER2晚期乳腺癌治疗领域的进展十分迅猛,极大推动了该治疗领域版图的改变。第一个CDK4/6抑制剂Palbociclib取得了阳性结果并上市以后,Ribociclib和 玻玛西尼 也陆续公布了其III期研究数据,极大地对该治疗领域的版图进行了改...
FDA批准 玻玛西尼 联合内分泌治疗,用于激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、复发风险高、Ki-67分值≥20%的成人乳腺癌患者的辅助治疗。Ki-67分值是由同时获FDA批准的伴随诊断工具Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx (Dako Omnis)检测确定。 3期monarchE试验评...
美国食品和药物管理局批准 玻玛西尼 (Verzenio,礼来公司)与内分泌疗法(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)一起用于辅助治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、结节阳性、复发风险高的早期乳腺癌患者,且Ki-67评分≥20%,由FDA批准的测...
美国FDA宣布,批准CDK4/6抑制剂 阿贝西利 一项新适应症:与标准辅助内分泌疗法(ET)联用,治疗高危早期乳腺癌患者,这些患者激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、淋巴结阳性,且经FDA批准的检测确定Ki-67评分≥20%,Ki-67是细胞增殖的...
近几年, 玻玛西尼 (VERZENIO)与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌获美国FDA批准。这项批准是一个重要的里程碑,因为它表明Verzenio(玻玛西尼)加上芳香化酶抑制剂可显著减少HR +,HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小...
CDK4/6抑制剂 阿贝西利 (abemaciclib)在治疗HR阳性,HER2阴性晚期乳腺癌患者的3期临床试验中,显著延长患者总生存期。新闻稿指出,阿贝西利是第一款也是唯一一款与fulvestrant联用,能够显著延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂。 乳腺癌是世界上女性中最...
FDA批准 玻玛西尼 (abemaciclib)联合内分泌治疗,辅助治疗高危激素受体阳性(HR +)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2 -)早期乳腺癌 (EBC)患者,具体适应症人群为:淋巴结阳性、复发风险高、经FDA批准的检测方法确定为Ki-67评分≥20%的HR+/HER2- EBC患...
乳腺癌是全球女性中最常见的癌症。据估计,90%的乳腺癌在确诊时为早期。其中最常见的亚型为HR+,HER2-亚型,约占乳腺癌患者总数的70%。即使在这个亚型内,HR+/HER2-乳腺癌也呈现出一种复杂的疾病状态,许多因素(例如癌症是否扩散到淋巴结和肿瘤的生物学特性...
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