鲁卡帕尼 ARIEL4(NCT02855944)是一项多中心、随机3期研究,在先前已接受过2种或2种以上化疗方案、铂敏感或部分铂敏感或铂耐药、携带BRCA突变(包括种系突变和/或体细胞突变)的复发性卵巢癌患者中开展。研究的主要终点是InvPFS,从疗效人群(如有意义)到意...
一项多中心、开放标签、随机III期试验。在12个国家的64家医院和中心开展,其入组标准:1)携带BRCA1或BRCA2有害突变的高级别上皮性卵巢癌患者;2)年龄在18岁以上;3)可用RECIST1.1标准进行评估;4)ECOG评分为0或1;5)既往接受过2种或以上化疗方案的...
ATHENA-MONO研究安全性分析人群包括至少接受一次 芦卡帕利 (425名)或安慰剂(110名)治疗的患者。芦卡帕利组的中位(范围)治疗持续时间为14.7(0.1-32.7)个月,安慰剂组为9.9(0.9-25.9)个月。芦卡帕利组的中位(四分位范围)剂量强度为0.88(0.680...
患者随机分组,治疗组患者每人每天口服芦卡帕尼片剂治疗,600mg/次,2次/日(n=375);对照组患者每人每日口服对应安慰剂(n=189)。患者持续接受治疗直至疾病进展或出现不可耐受的药物毒性。美国食品药品监督管理局(FDA)批准 鲁卡帕尼 (Rubraca/ruca...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准芦卡帕尼适用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者(铂类药物化疗后应完全或部分缓解)的维持治疗。该项批准基于一项多中心、双盲临床试验,即ARIEL3(NCT01968213)。该研究的受试者为564名对铂类药物治...
卢卡帕尼 是一种丸剂靶向疗法,目前已获得美国食品和药物管理局的批准,可作为复发性卵巢癌和输卵管癌和前列腺癌而非胰腺癌患者的维持治疗。治疗突变胰腺癌患者的效果怎么样?研究数据显示,超过三分之二具有遗传突变的胰腺癌患者从强化化疗转为维持治...
在关于 鲁卡帕尼 的临床试验中所有患者都接受过至少2种含铂化疗,其中43%的患者接受了3线以上的化疗。给予入组患者鲁卡帕尼600mg口服,每天两次,直到疾病进展或不能耐受毒性。106例患者的客观缓解率(ORR)为54%,其中完全缓解率9%,部分缓解率45%;中...
鲁卡帕尼 可作为铂类敏感卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持疗法,这些患者在完成至少两次铂类化疗后有部分或完全缓解。 2016年12月,卢卡帕尼首次获得FDA批准,用于治疗患有有害BRCA突变的晚期卵巢癌患者,这些患者已经接受过2种或2种...
鲁卡帕尼 是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制,那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA不太可能得到修复,导致癌细胞死亡,并可能减缓或停止肿瘤生长。今年2月28日,鲁卡帕尼被...
ARIEL4是一项多中心、开放标签、随机III期试验。在12个国家的64家医院和中心开展,其入组标准:1)携带BRCA1或BRCA2有害突变的高级别上皮性卵巢癌患者;2)年龄在18岁以上;3)可用RECIST1.1标准进行评估;4)ECOG评分为0或1;5)既往接受过2种或以上化...
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