诺华（Novartis）与合作伙伴Incyte近日联合宣布，评估首创口服JAK1/2抑制剂 鲁索替尼 治疗类固醇难治性慢性移植物抗宿主病(GvHD)关键3期REACH3研究（NCT03112603）的阳性结果已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。 这是一项随机、开放...
鲁索替尼 是诺华/Incyte共同开发的选择性JAK抑制剂，对JAK1和JAK2具有高度选择抑制性。作为首个上市的JAK抑制剂，2011年和2014年相继获批用于中度到重度的骨髓纤维化和红细胞增多症，2019年5月，鲁索替尼又被批用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD...
鲁索替尼 又被称作芦可替尼，由诺华公司研发，是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化和真性红细胞增多症的药物，也是目前唯一一个可以用于此病的药物。原发性骨髓纤维化症（PMF）是一种造血干细胞克隆性骨髓增殖性疾病（MPD），骨髓纤维化（MF）简称髓纤。也是一种...
2017年3月10日， 芦可替尼 获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状，也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化...
MF是一种骨髓造血干细胞异常克隆所致的、以骨髓中出现网状纤维和胶原纤维为特征的血液恶性肿瘤，包括PMF,以及继发于PV和ET的PPV-MF和PET-MF.JAK-STAT通路异常活化是其主要发病机制。MF常见的临床表现为进行性血细胞减少，全身症状（发热、盗汗、体重下降...
骨髓活检病理在MPN的诊断标准中从世界卫生组织（WHO）2008年标准中次要诊断标准提升为WHO 2016标准中主要诊断标准，因此，规范的骨髓活检病理分析是MPN精准诊断、分型诊断的关键之一。2015年笔者曾在全国30家三级甲等医院对400例诊断为骨髓纤维化的患者...
2021年2月19日，Incyte宣布，FDA已受理选择性JAK1/JAK2抑制剂 芦可替尼 新药申请（NDA）。芦可替尼局部外用，用于治疗特应性皮炎(AD)。Incyte还使用了一张优先审评券，从而使审评周期从标准时间的10个月缩短至6个月。PDUFA预定日期为2021年6月21日。 此...
Incyte的JAK1抑制剂Itacitinib急性移植物抗宿主病（GVHD）Ⅲ三期临床宣告失败，对于首次接受治疗的急性GVHD患者，Itacitinib和类固醇联用，和对照组（安慰剂+类固醇激素）相比并没有显著提高整体响应率，该结果也导致Incyte当天的市值蒸发近20亿美元。Itacit...
美国FDA接受了 鲁索替尼 （Ruxolitinib,Jakafi）的补充新药申请（sNDS），并授予其优先审查称号，作为12岁及以上的类固醇难治性慢性移植物抗宿主病患者的潜在治疗选择。早在2019年4月，鲁索替尼获FDA批准，用于治疗12岁及以上的类固醇难治性急性移植物抗宿主...
2020年1月3日，Incyte的JAK1抑制剂Itacitinib急性移植物抗宿主病（GVHD）Ⅲ三期临床宣告失败，对于首次接受治疗的急性GVHD患者，Itacitinib和类固醇联用，和对照组（安慰剂+类固醇激素）相比并没有显著提高整体响应率，该结果也导致Incyte当天的市值蒸发近20...
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