国家药品管理监局批准 尼罗替尼 的新适应症，将帮助解决慢性期Ph+CML患儿的临床需求，为患儿及其家属带来新的希望。尼罗替尼是为CML设计的二代酪氨酸激酶抑制剂。国内外的医学实践也证实了酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗获得深度分子学反应持续超过2年的患...
诺华对患有慢性粒细胞白血病人的承诺因美国FDA批准 尼罗替尼 用于儿童患者而得到加强。这次扩大使用，以及最近尼罗替尼在其他地区的监管里程碑，这些均强调了我们致力于重新定义医学并为包括儿童肿瘤在内疾病进行创新疗法开发的使命。” 这项新的适...
获批了哪些适应症？2007年由美国FDA获批上市的 尼罗替尼 胶囊（尼洛替尼），对治疗CML有很好的疗效。一项II期临床研究还表明，尼罗替尼对46%的具有格列卫抗药性的病人有效，且副作用更小，通常不会出现格列卫治疗时常见的毒性反应。另外，尼罗替尼的不良...
年轻中高危CML患者经 达希纳 (NILOTINIB)治疗后疗效显著？该患者为年轻女性，年龄17岁，初诊时白细胞水平很高（397×109/L），伴有贫血和巨脾，血小板水平基本正常。骨髓活检示骨髓纤维化（+++），染色体检查示BCR-ABL融合基因阳性，BCR-ABL转录本P210阳...
一线治疗慢粒快速深度缓解；二代TKI 尼罗替尼 治疗中低危CML能更快达到MR4.5，提示远期预后更好。二代TKI尼罗替尼治疗中低危CML能更快达到MR4.5。提示如下：①初诊CML患者，根据危险度分层、年龄、合并症、对TFR的需求，选择个体化治疗方案。对年轻、期...
达西纳( 尼洛替尼 )是慢粒白血病临床治疗过程中常用口服药物之一，而在服药期间，病人也需要严格遵医嘱服药。大多数患者也难免在用药过程中产生一定的副作用，影响生存质量，甚至对预后产生严重影响，该如何处理？ 达希纳常见不良反应主要是四种：...
欧盟已批准 达希纳 （尼洛替尼）用于治疗新近确诊的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病慢性期儿童患者以及对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的 Ph+ CML-CP 儿童患者。达希纳是目前欧盟批准用于治疗 Ph+ CML-CP 儿童的唯一一个第二代酪氨酸激酶抑制剂...
BCR-ABL存在于95%的CML患者中，但在正常细胞中不表达，所以它是治疗CML理想的药物靶点。随着CML治疗的发展，主要分子反应（MMR）、MR4 或MR4.5成为主要的治疗目标。伊马替尼是FDA批准的首个治疗CML的一线靶向药物，其疗效较传统干扰素方案已有大幅提高，但伊...
2018年3月22日，美国食品和药物管理局批准了 尼罗替尼 (泰西格纳，诺华制药公司)，用于治疗新诊断的慢性期费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+ CML-CP)或对先前酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药或不耐受的1岁或1岁以上的Ph+ CML-CP儿童患者。 批准基于拥有...
美国FDA批准尼罗替尼 (nilotinib)用于年龄一岁或以上慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+ CML-CP）患者的一线及二线治疗。在美国，尼罗替尼已被批准用于治疗新确诊的Ph+ CML-CP成人及1岁或1岁以上儿童患者的治疗。 尼罗替尼 还可用于治疗1岁或1岁...
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