FDA推荐的 普拉替尼 剂量为400 mg，每日一次，口服，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用普拉替尼后至少1小时内不进食）。美国FDA常规批准普拉替尼（Pralsetinib）治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌成人患者。用法用量：成人推荐剂量为400毫克，每天空...
在美国开展了一项ARROW的一期/二期开放标签、非随机、多中心的临床试验。此项临床试验共招募114名患者，其中一组为87名转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者，其癌症在铂类化疗后进展，而另一个组为27名先前未治疗的转移性非小细胞肺癌患者。 该研究的...
美国食品药品监督管理局（FDA）批准其以商品名为GAVRETO上市销售，三项适应症分别为：用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性NSCLC的成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系...
由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开发的强效、选择性RET抑制剂 普拉替尼 同样值得关注。2018年6月，基石药业与Blueprint Medicines达成了独家合作和许可协议，获得普拉替尼在大中华地区，包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家开发和商业化权...
RET激活性基因融合和突变是许多癌症类型的关键驱动因素，包括NSCLC和多种类型的甲状腺癌。大约1-2%的NSCLC患者和10-20%的甲状腺癌患者携带RET融合，而大约90%的晚期甲状腺髓样癌（MTC）患者携带RET突变。 普拉替尼 是一款每日一次的口服RET靶向疗法...
早在2020年9月4日，FDA就已经加速批准 普拉替尼 治疗非小细胞肺癌。当时是基于1/2期ARROW试验中114例患者的结果：普拉替尼使得57%接受过铂类化疗的患者肿瘤大幅缩小，其中5.7%的患者肿瘤完全消失。在既往没有接受过其他治疗的患者中，普拉替尼使得70%的...
普拉替尼 （Pralsetinib，BLU-667）是一种口服高选择性RET抑制剂抑制剂，同时对RET部分突变如V804M等有效。2020年9月5日，FDA批准蓝图公司（Blueprint Medicines Corporation）开发的RET抑制剂 普拉替尼 （Pralsetinib，BLU-667；商品名为Gavreto）上市...
2023年8月9日，美国食品药品监督管理局批准 普拉替尼 （Gavreto，Genentech，Inc.）用于治疗成人转移性RET融合阳性的NSCLC。基于参加ARROW试验（NCT03037385）中114名患者的初始总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），普拉替尼此前于2020年9月4日获得NS...
根据公开资料， 普拉替尼 的这项上市申请是基于一项开放标签、多中心的I/II期ARROW关键性研究，该研究旨在评估普拉替尼在RET融合阳性NSCLC的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。普雷西替尼的上市历程：2020年5月，普雷西替尼治疗局部晚期或转移...
普拉替尼 （帕拉西替尼）治疗肺癌的效果比较显著，很多患者也比较担心它的副作用会不会比较大。作为靶向药， 普拉替尼 能够更加准确的针对病灶发挥效果，减轻对正常细胞的伤害，因此安全性会更好，在临床试验中，患者的耐受性也比较好，常见的副作用有...
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